Индапафон от чего

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество: индапамид – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, опадрай II (голубой) (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), лецитин (соевый), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак (Е 132) на основе индигокармина).

Таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ С03ВА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь Индапафон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь 2,5 мг индапамида максимальная концентрация в крови наступает через два часа и составляет около 115 нг/мл. После приема 5 мг пиковая концентрация через два часа составляет около 260 нг/мл.

Распределение: препарат на 70-80 % связывается с белками плазмы крови. При повторном приеме фармакокинетические параметры Индапафона не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции.

Индапафон выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение: индапамид имеет двухфазный профиль выведения, причем 60%-80% дозы выводятся через почки и 16%-23% через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 18 часов. Индапамид почти полностью метаболизируется в печени. Лишь 5% общей дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде в течение первых 48 часов после приема. Описаны около 19 метаболитов, причем единственный фармакологически активный метаболит образуется в результате гидролиза индольного кольца. Около 18% представляют собой конъюгированные продукты, из которых 14% глюкурониды и 4% сульфаты. Выведение с мочой меченного 14С индапамида и его метаболитов протекает в двух фазах с конечным периодом полувыведения общей радиоактивности 26 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида остаются без изменений.

Фармакодинамика

Является производным сульфамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидным диуретическим средствам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сосудистого сопротивления имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Гипотензивный эффект развивается через 7-10 дней после начала приема Индапафона и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата. Индапамид редуцирует гипертрофию левого желудочка. При применении Индапафона в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены: не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина; уменьшает экскрецию ионов кальция с мочой, что позволяет назначать его больным с выраженным остеопорозом и нефролитиазом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Индапафон принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индапафон применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Суточная доза составляет 1 таблетка (2,5 мг). Более высокие дозы не усиливают действие индапамида, но приводят к усилению мочегонного эффекта. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Курс лечения подбирается индивидуально, по рекомендации лечащего врача.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Индапафон, как и тиазидные и тиазидоподобные мочегонные средства полностью эффективен только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Не рекомендуется одновременный прием с другими диуретиками, которые могут привести к развитию гипокалиемии.

Побочные действия

Часто (>1/100 до 1/1,000 до 1/10,000 до

Тиазиноподобный диуретик Индапафон: инструкция по применению и отзывы

Известно, что с гипертонией сталкивается множество людей. Это заболевание полностью излечить невозможно, но есть возможность поддерживать нормальные показатели артериального давления, используя лекарственные препараты.

Одним из таких лекарств является таблетки Индапафон. Инструкция по применению указывает на то, что действие его проявляется не сразу, а постепенно. Какие еще особенности препарата, и как его принимать, узнаем дальше.

Механизм действия

Относится Индапафон к тиазиноподобным диуретикам, имеющим продолжительное действие. Антигипертензивный эффект препарата не уступает мочегонному.

За счет компонентов, входящих в состав средства, натрий, хлор и калий не всасываются обратно.

Это способствует выведению из организма микроэлементов одновременно с молекулами воды. Вследствие уменьшения объема жидкости и происходит снижение давления.

Также активные вещества препарата оказывают влияние на тонус стенок сосудов, что способствует расширению артерий и снижению периферического давления сосудов. Вдобавок действие катехоламинов не столь чувствительно для стенок сосудов при длительном использовании такого лекарства.

Таблетки Индапафон: от чего назначают?

Таблетки Индапафон показания к применению имеют, такие как хроническое повышение давления и период гипертонического кризиса. Активное вещество препарата способствует устранению симптоматики. Заметить результат от приема таблеток можно уже спустя неделю, а максимальный эффект достигается только через 60 дней.

Состав и форма выпуска

Выпускают такой препарат в виде таблеток голубоватого цвета, которые укрыты специальной пленкой.

В упаковке содержится 10 таблеток, хранящихся в контурных ячейках. Также выпуск производится в банках, сделанных из стекломассы, по 30 штук.

Действующим компонентом лекарственного средства является индапамид, содержание которого в одной таблетке равняется 2,5 мг.

К компонентам вспомогательного назначения относится гидроксипропилметил целлюлоза, диоксид титана, кукурузный и обыкновенный крахмал, гидролизованный спирт, стеарат кальция, соевый лецитин, моногидрат лактозный, железный оксид, краситель, желатин, алюминиевый лак, тальк.

Противопоказания

Существует ряд случаев, когда Индапафон категорически запрещено употреблять. Итак, противопоказания следующие:

  • нарушения мозгового кровообращения острого характера;
  • гипокалиемия;
  • стадия декомпенсации при сахарном диабете;
  • печеночная или почечная недостаточность в острой форме;
  • подагра;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность, проявляющаяся к индапамиду, а также производным сульфонамидов.

Побочные эффекты

Действие препарата направлено на множество биологических процессов в организме, поэтому вполне вероятно проявление побочных эффектов:

  • нарушения нервной системы, заключающиеся в сонливости, депрессии, апатии, головокружениях, раздражительности, головных болях;
  • аллергическая реакция, которая заметна в виде сыпи, зуда, отечности эпидермиса;
  • отклонения со стороны ЖКТ, а именно: запоры, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, сухость во рту, расстройство кишечника;
  • нарушения работы дыхательной системы, проявляющиеся в появлении кашля, фарингита, ринита;
  • частый пульс или сердечный ритм, аритмия, мгновенное падение давления, связанное с изменением положения тела.

Инструкция по применению

Дозировка Индапафона составляет одну таблетку один раз в день. Эта доза одновременно является максимально возможной для приема за сутки. Если использовать большее количество препарата, то это послужит вымыванию солей, а антигипертензивное действие от этого не повысится. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой.

Препарат Небивал способствует достаточно быстрому снижению давления и сохранению эффекта на продолжительное время. Стенокардия и ишемия сердца также являются показаниями к его приему.

Анаприлин – препарат, который обычно назначается при высоком давлении и нарушениях сердечного ритма. Принцип его действия состоит в блокировке бета-адренорецепторов.

Передозировка

При нарушении правил по применению препарата возможна его передозировка.

В этом случае передозировки развиться гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз или гипокалиемия.

Помимо приема большей дозы или длительного использования препарата, передозировка возможна при хронической почечной и сердечной недостаточности, циррозе печени, а также при нахождении на бессолевой диете.

Особые указания

Очень осторожно препарат употребляется, если наблюдается печеночная или почечная недостаточность, если есть нарушения водно-солевого баланса, сердечного ритма, имеется гиперпаратиреоз.

Во время приема Индапафона важно проверять содержание ионов креатинина и калия, если дополнительно осуществляется использование слабительных лекарств или сердечных гликозидов. Это относится и к пожилым людям.

Также важным фактором является контроль концентрации ионов калия, магния, натрия. В особенности это касается тех лиц, которые страдают от цирроза печени, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца.

При сахарном диабете нужно контролировать, какой в крови уровень глюкозы. При повышенном уровне мочевой кислоты, прием данного препарата может спровоцировать приступ подагры. Острая почечная недостаточность может возникнуть на фоне значительной дегидратации. В этой ситуации необходимо контролировать функцию почек еще до начала лечения, компенсировав потерю воды.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты, входящие в состав Индапафона, часто вступают в реакции с веществами других лекарств. Это может иметь как положительный эффект, заключающийся в усилении действия препарата, так и негативный.

Принимая одновременно сердечные гликозиды, происходит их накопление в крови, что вызывает симптомы отравления.

Не стоит принимать препараты кальция, так как их накопление вызывает необратимые изменения.

Нестероидные средства от воспалительных процессов и глюкокортикоиды снижают активность препарата. Если вместе с Индапафоном принимать лекарства, содержащие йод, йодид-ионы, то высока вероятность развития почечной недостаточности за счет излишнего выведения воды, а также поражения почек.

Если сочетать представленный диуретик с антикоагулирующими средствами, то эффективность последних существенно снижается. Молочнокислый ацидоз может возникнуть вследствие одновременного приема метформина.

Многие пациенты довольны результатом, когда при хронической гипертонии давление нормализуется, и они забывают о своей болезни.

Однако можно услышать мнение, что препарат неэффективен, либо же помогает исключительно при начальной стадии гипертонической болезни.

Довольно часто даже те пациенты, которые длительное время принимают данное лекарственное средство, отмечают, что в начале его использования возможны незначительные появления побочных эффектов, которые со временем проходят.

Милдронат – препарат, разработанный специально для того, чтобы воздействовать на работу клеток во время обострения гипертонии. Препарат блокирует вредные ферменты, насыщая клетки кислородом.

Таблетки Коронал – эффективное лекарственное средство, широко применяемое в кардиологии. Инструкцию по его применению, можно найти здесь.

Видео по теме

Применение каких еще диуретики показано при гипертонии:

Таким образом, Индапафон хоть и имеет отрицательные отзывы, тем не менее, при гипертонии его прописывают достаточно часто. При его использовании, прежде всего необходимо помнить, что мгновенного эффекта ожидать не стоит. Препарат имеет свойство накапливаться и только после достижения определенный отметки наблюдается его максимальная эффективность и продолжительное действие.

Индапафон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Indapafon

Код ATX: C03BA11

Действующее вещество: индапамид (Indapamide)

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Индапафон – тиазидоподобный диуретик, применяемый при лечении артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, цвет оболочки – голубой, на поперечном разрезе выделяются два слоя (в картонной пачке 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток и инструкция по применению Индапафона).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: индапамид – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал 1500, моногидрат лактозы, стеарат кальция, частично прежелатинизированный кукурузный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, Opadry II (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, окрашивающий пигмент голубого цвета, соевый лецитин, диоксид титана, алюминиевый лак на основе индигокармина, желтый оксид железа).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индапамид – активное вещество Индапафона, является производным сульфонамидов, тиазидоподобным диуретиком с продолжительным действием умеренной степени выраженности. Вызывает умеренный диуретический и салуретический эффект, который связан с ингибированием реабсорбции ионов водорода, хлора, натрия, и в меньшей степени, ионов калия, что происходит в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапафон оказывает антигипертензивное воздействие, проявляющееся только в случае исходно повышенного артериального давления.

Основные фармакологические свойства препарата:

  • снижение тонуса гладкой мускулатуры артерий;
  • уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, что связано с несколькими механизмами – устранением избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке, из-за высокой липофильности индапамида; повышением биосинтеза простагландинов Е2 и простациклинов (простагландинов I2), обладающих сосудорасширяющим свойством; снижением чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам; угнетением притока в гладкомышечные клетки сосудистой стенки ионов кальция.

Диуретическое действие Индапафона в случае его применения в терапевтических дозах значительно ниже его сосудорасширяющего эффекта.

На углеводный и липидный обмен индапамид в терапевтических дозах практически не оказывает влияния.

Обычно антигипертензивное действие развивается спустя 7–10 дней после начала приема препарата, максимальный эффект развивается через 3 месяца ежедневного применения.

Фармакокинетика

Индапамид после перорального приема абсорбируется из желудочно-кишечного тракта быстро. Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови достигается за 1–2 часа после приема.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 70–79%. Фармакокинетические параметры индапамида при повторном приеме не изменяются, что является свидетельством минимального риска кумуляции.

Выделяется с грудным молоком.

Благодаря высокой липофильности индапамид имеет продолжительный период полувыведения (T1/2), в среднем он оставляет 18 часов. Выведение из организма происходит очень медленно, главным образом почками (примерно 60%), большая часть дозы выводится в виде метаболитов, как неизмененное вещество – 5%.

Показания к применению

Индапафон назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • анурия;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • гипокалиемия;
  • подагра;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • редко встречающаяся наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Индапафона, а также производных сульфонамида.

Индапафон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Индапафон принимают внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой.

Разовая доза – 1 таблетка (2,5 мг), кратность приема – 1 раз в день в утреннее время.

Индапафон предназначен для длительного применения.

Побочные действия

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и 2+ : риск развития гиперкальциемии возрастает;

  • метформин: может отмечаться усугубление молочнокислого ацидоза;
  • препараты лития: оказывают нефротоксическое действие, индапамид приводит к повышению плазменной концентрации ионов Li в крови (связано со снижением выведения с мочой);
  • эритромицин (внутривенное введение), астемизол, пентамидин, терфенадин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты Ia и III класса (дизопирамид, хинидин, бретилиум, амиодарон, соталол): при комбинированном применении возможно развитие аритмии по типу пируэт;
  • глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, симпатомиметики, тетракозактид: гипотензивный эффект индапамида снижается;
  • баклофен: гипотензивный эффект индапамида усиливается;
  • калийсберегающие диуретики: у некоторых пациентов сочетание может быть эффективным, однако при этом существует вероятность возникновения гипер- или гипокалиемии, в особенности это относится к больным с почечной недостаточностью и сахарным диабетом;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: при одновременном применении риск возникновения острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии возрастает (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии);
  • йодсодержащие контрастные средства (при применении в высоких дозах): риск развития нарушений функции почек увеличивается (связано с обезвоживанием организма); до применения йодсодержащих контрастных препаратов должна быть восстановлена потеря жидкости;
  • трициклические (имипраминовые) антидепрессанты, препараты с антипсихотическим действием: гипотензивное действие индапамида усиливается, при этом возрастает вероятность возникновения ортостатической гипотензии;
  • циклоспорин: на фоне сочетанного применения вероятность развития гиперкреатининемии возрастает;
  • непрямые антикоагулянты (производные индандиона или кумарина): их эффективность снижается, что связано с повышением концентрации факторов свертывания из-за уменьшения объема циркулирующей крови и увеличения их продукции печенью (может привести к необходимости коррекции дозы);
  • недеполяризующие миорелаксанты: блокада нервно-мышечной передачи усиливается.
  • Аналогами Индапафона являются Акрипамид, Равел СР, Индап, Индапрес, Индапамид, Арифон, Памид, Ретапрес и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы об Индапафоне

    Чаще всего препарат назначается в составе комплексного лечения артериальной гипертензии, при котором выделить действие отдельного средства сложно. В немногочисленных отзывах об Индапафоне пациенты указывают, что по эффективности он не уступает аналогам.

    Цена на Индапафон в аптеках

    Цена на Индапафон неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

    Примерная стоимость аналогов:

    • Индап (30 таблеток по 2,5 мг) – 113 руб.;
    • Индапамид (30 таблеток по 2,5 мг) – 83 руб.;
    • Равел СР (30 таблеток по 1,5 мг) – 192 руб.

    Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

    Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

    Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

    Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

    Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

    Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

    Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

    Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

    Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

    Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

    Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

    В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

    На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

    Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

    В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

    С возрастом все органы человеческого организма подвергаются инволюции (обратному развитию). Орган зрения не является исключением. Глаза становятся подвержены не.

    Инструкция по применению ИНДАПАФОН (INDAPAFON)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе видны два слоя.

    Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал 1500, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, опадрай II.

    30 шт. — упаковки.

    Фармакологическое действие

    Тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

    Индапафон оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами:

    • устранение избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности Индапафона), снижение чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, повышение синтеза простагландинов Е2 и простациклинов I2, обладающих сосудорасширяющим действием, угнетение тока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

    При применении Индапафона в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

    Индапафон в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

    Антигипертензивное действие развивается обычно через 7-10 дней после начала приема Индапафона и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

    Связывание с белками плазмы составляет 70-79%. При повторном приеме фармакокинетические параметры препарата не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции. Индапамид выделяется с грудным молоком.

    Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный T1/2 (в среднем 18 ч). Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде.

    Показания к применению

    Режим дозирования

    Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром.

    Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

      редко — ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

    Со стороны пищеварительной системы:

      тошнота, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии, диарея, запор, панкреатит.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

      астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, чувство покалывания в конечностях;
    • редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

    Со стороны органа зрения:

      конъюнктивит, нарушение зрения.

    Со стороны дыхательной системы:

      ринорея, кашель, фарингит, синусит;
    • редко – ринит.

    Со стороны мочевыделительной системы:

      часто — инфекции, никтурия, полиурия.

    Со стороны половой системы:

      импотенция, снижение либидо.

    Аллергические реакции:

      кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

    Прочие:

      гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки.

    Противопоказания к применению

    • острые нарушения мозгового кровообращения;
    • выраженные нарушения функции печени;
    • выраженные нарушения функции почек;
    • анурия;
    • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
    • подагра;
    • гипокалиемия;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • беременность;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к производным сульфонамида.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Особые указания

    При назначении больным с заболеваниями печени и почек необходимо контролировать уровень калия в крови.

    У больных с гиперурикемией рекомендуется регулярно определять содержание мочевой кислоты в крови.

    Не следует сочетать с препаратами лития, винкамином, калийвыводящими диуретиками.

    У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные лекарственные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина.

    На фоне приема Индапафона следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

    Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

    Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

    Гиперкальциемия на фоне приема Индапафона может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

    У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

    Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). У пациентов необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Индапафон может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

    Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

    Препарат может обострять течение системной красной волчанки.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность у детей не установлены.

    Передозировка

    При длительном применении или применении Индапафона в высоких дозах возможно развитие гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза. Риск развития передозировки увеличивается при тяжелой сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по классификации NYHA), хронической почечной недостаточности, циррозе печени, диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

    Симптомы:

      возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

    Лечение:

      проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.

    При одновременном приеме с препаратами кальция повышается риск развития гиперкальциемии.

    При одновременном приеме с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

    При одновременном приеме повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что усиливает нефротоксическое действие лития.

    Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I А (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии типа «пируэт».

    НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект Индапафона.

    Баклофен усиливает гипотензивный эффект Индапафона.

    Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

    При одновременном приеме с ингибиторами АПФ увеличивается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

    Повышает риск развития нарушений функции почек при одновременном приеме с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

    Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие Индапафона и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

    Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

    При одновременном приеме Индапафон снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

    При одновременном приеме Индапафон усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

    Индапафон : инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество: индапамид – 2,5 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, опадрай II (голубой) (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), лецитин (соевый), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак (Е 132) на основе индигокармина).

    Таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

    Фармакотерапевтическая группа

    Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

    Код АТХ С03ВА11

    Фармакологические свойства

    Всасывание: после приема внутрь Индапафон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь 2,5 мг индапамида максимальная концентрация в крови наступает через два часа и составляет около 115 нг/мл. После приема 5 мг пиковая концентрация через два часа составляет около 260 нг/мл.

    Распределение: препарат на 70-80 % связывается с белками плазмы крови. При повторном приеме фармакокинетические параметры Индапафона не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции.

    Индапафон выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм и выведение: индапамид имеет двухфазный профиль выведения, причем 60%-80% дозы выводятся через почки и 16%-23% через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 18 часов. Индапамид почти полностью метаболизируется в печени. Лишь 5% общей дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде в течение первых 48 часов после приема. Описаны около 19 метаболитов, причем единственный фармакологически активный метаболит образуется в результате гидролиза индольного кольца. Около 18% представляют собой конъюгированные продукты, из которых 14% глюкурониды и 4% сульфаты. Выведение с мочой меченного 14С индапамида и его метаболитов протекает в двух фазах с конечным периодом полувыведения общей радиоактивности 26 часов.

    У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида остаются без изменений.

    Является производным сульфамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидным диуретическим средствам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

    Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сосудистого сопротивления имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Гипотензивный эффект развивается через 7-10 дней после начала приема Индапафона и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата. Индапамид редуцирует гипертрофию левого желудочка. При применении Индапафона в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

    В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены: не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина; уменьшает экскрецию ионов кальция с мочой, что позволяет назначать его больным с выраженным остеопорозом и нефролитиазом.

    Показания к применению

    Способ применения и дозы

    Индапафон принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индапафон применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

    Суточная доза составляет 1 таблетка (2,5 мг). Более высокие дозы не усиливают действие индапамида, но приводят к усилению мочегонного эффекта. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Курс лечения подбирается индивидуально, по рекомендации лечащего врача.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Индапафон, как и тиазидные и тиазидоподобные мочегонные средства полностью эффективен только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

    Пациенты с нарушением функции печени

    При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

    У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

    Не рекомендуется одновременный прием с другими диуретиками, которые могут привести к развитию гипокалиемии.

    Побочные действия

    Часто (>1/100 до 1/1,000 до 1/10,000 до

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к индапамиду и производным сульфонамидов

    — острые нарушения мозгового кровообращения

    — тяжелая недостаточность функции печени и печеночная энцефалопатия

    — тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

    — oдновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT

    — сахарный диабет в стадии декомпенсации

    — пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы

    — беременность и период лактации

    — детский и подростковый возраст до 18 лет.

    Лекарственные взаимодействия

    — одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению плазматического уровня лития с признаками передозировки, например, при несоленой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применение диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

    — астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать полиморфную желудочковою тахикардию (torsades de pointes).

    — нестероидные противовоспалительные средства (для системного применения) и высокие дозы салицилатов могут понизить антигипертензивный эффект индапамида. У дегидратированных больных имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения необходимо провести контроль функции почек пациента, особенно на фоне большого количества выпитой жидкости.

    — амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системные), слабительные могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется).

    — баклофен повышает антигипертензивный эффект индапамида. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

    — одновременный прием с дигоксином повышает риск развития гипокалиемии. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости — изменить лечение.

    — одновременное использование с ингибиторами АПФ в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности. При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств. При хронической сердечной недостаточности, в случае комбинирования индапамида с ингибиторами АПФ необходимо начинать лечение с очень низкой дозы ингибиторов АПФ и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

    — при одновременном приеме антиаритмических средств группы IA (хинидин и др.) и группы III (амиодарон, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

    — при приеме метформина возникает опасность возникновения лактатного ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петельных). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если уровни креатинина в плазме превысят 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    — высокие дозы йодированных контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

    — трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

    — при приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция мочой.

    — циклоспорин приводит к риску повышения плазменных уровней креатинина без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода/натрий).

    — кортикостероиды в результате уменьшения соотношения вода/натрий могут уменьшить антигипертензивный эффект.

    — калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) – могут быть эффективны при совместном применении с индапамидом, но при этом не исключается возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом – гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится – изменить лечение.

    Особые указания

    При имеющемся нарушении функции печени Индапафон, как и другие тиазидные и тиазидоподобные диуретики может повышать риск развития печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием диуретических препаратов прекращают.

    Отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков. Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных UVA-лучей, либо прекратить прием препарата.

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците лактазы Лаппа.

    Следует тщательно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (

    Передозировка

    При длительном применении или применении Индапафона в высоких дозах возможно развитие гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза. Риск развития передозировки увеличивается при тяжелой сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по NYHA), хронической почечной недостаточности, циррозе печени, диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

    Симптомы: возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружения, сонливости, спутанности сознания, полиурии или олигурии, возможно, обостренной анурии (вследствие гиповолемии).

    Лечение: быстрое удаление принятого вещества путем промывания желудка и/или введения активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в стационарных условиях. Специального антидота нет.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

    Условия хранения

    хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.