Эмбрантил таблетки инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Эбрантил – антигипертензивный препарат центрального и периферического действия. Эбрантил содержит урапидил – лекарственное вещество, оказывающее влияние на сосудодвигательный центр, а также блокирующее альфа1-адренорецепторы. Препарат уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, вследствие чего отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления. Урапидил практически не изменяет сердечный выброс и частоту сердечных сокращений. После перорального применения препарата Эбрантил пик плазменной концентрации урапидила достигается в течение 4-6 часов. Урапидил метаболизируется в печени. Экскреция препарата происходит преимущественно с мочой, а также в меньшей мере с калом. Период полувыведения при пероральном применении достигает 4,7 часов, при внутривенном болюсном введении – 2,7 часов. Урапидил проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер. У пациентов со сниженной функцией почек или печени, а также пациентов пожилого возраста возможно увеличение плазменных концентраций и периода полувыведения урапидила.

Показания к применению

Препарат Эбрантил в форме раствора для парентерального применения предназначен для терапии пациентов с гипертоническим кризом, а также рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензией.
Эбрантил в форме инъекционного раствора может применяться для контролируемого снижения артериального давления во время или после оперативных вмешательств.
Таблетки Эбрантил предназначены для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Способ применения

Капсулы с модифицированным высвобождением Эбрантил:
Препарат предназначен для приема внутрь. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулу следует глотать целиком. Капсулу следует запивать небольшим количеством жидкости. Эбрантил принимают во время приема пищи. Для постоянного контроля артериального давления препарат следует принимать через равные промежутки времени. Дозы урапидила определяет врач.
При необходимости постепенного снижения артериального давления, как правило, назначают по 30мг урапидила дважды в сутки. Для более быстрого наступления терапевтического эффекта, как правило, рекомендуется увеличить дозу до 60мг урапидила дважды в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 180мг урапидила. Пациентам со сниженной функцией почек или печени может потребоваться коррекция дозы препарата Эбрантил.
Капсулы Эбрантил можно применять для продолжительной терапии.
Раствор для парентерального применения Эбрантил:
Препарат предназначен для внутривенного струйного применения. Также допускается введение раствора в качестве продолжительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа). Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать раствор глюкозы 5% или 0,9% раствор натрия хлорида. После внутривенного струйного введения раствора в случае необходимости терапию продолжают пероральной формой препарата или путем введения урапидила внутривенно капельно (медленно). Дозы урапидила подбирает лечащий врач.
При гипертоническом кризе, рефрактерной артериальной гипертензии, а также тяжелой форме артериальной гипертензии, как правило, назначают 10-50мг урапидила. В случае если не отмечается нормализации артериального давления спустя 5-10 минут после введения препарата инъекцию можно повторить.
Альтернативным методом при гипертоническом кризе и тяжелой артериальной гипертензии является введение препарата Эбрантил путем продолжительной или непрерывной инфузии. Для приготовления инфузионного раствора 250мг урапидила следует растворить в 500мл совместимого раствора для инфузий. Если препарат вводится с использованием перфузатора, то 100мг урапидила вводят в шприц перфузатора и добавляют совместимый раствор для инфузий до 50мл.
Максимальное рекомендованное соотношение при приготовлении раствора для инфузий составляет 4мг/мл раствора для инфузий.
Максимальная рекомендованная скорость (начальная) инфузионного введения составляет 2мг/мин. При поддерживающем введении рекомендованная скорость составляет 9мг/час.
Для управляемого снижения артериального давления во время и после оперативного вмешательства, как правило, рекомендуется медленное капельное введение или введение путем непрерывной инфузии с помощью перфузатора. Вначале рекомендуется введение 25мг урапидила внутривенно струйно. Если в течение 2 минут отмечается снижение артериального давления, то далее вводят поддерживающую дозу 6мг в течение 2 минут и постепенно снижают дозу, уменьшая скорость инфузии. Если спустя 2 минуты не отмечается снижения артериального давления, то следует повторно ввести 25мг урапидила или проводят внутривенное медленное введение 50мг урапидила.
Максимальная рекомендованная продолжительность применения парентеральной формы препарата Эбрантил составляет 7 дней (после чего переходят на прием пероральной формы урапидила или подбирают другой антигипертензивный препарат).
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией почек или печени начальную дозу урапидила следует снизить.

Побочные действия

В период терапии препаратом Эбрантил побочные действия развивались крайне редко. В частности в единичных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных применением урапидила:
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, беспричинная тревога, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: крапивница, эритема, анафилактический шок.
Другие: приапизм, частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, затрудненное носовое дыхание, периферические отеки.
При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, так как некоторые побочные эффекты могут требовать отмены препарата Эбрантил.

Противопоказания

Эбрантил противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав препарата.
Капсулы Эбрантил не рекомендуется принимать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.
Раствор для парентерального применения Эбрантил не применяют для терапии пациентов, страдающих аортальным стенозом, а также пациентов с артериовенозным шунтом (исключая пациентов с диализным шунтом, не оказывающим значительного влияния на гемодинамику).
Эбрантил не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Эбрантил пациентам, страдающим стенозом аорты или митрального клапана, заболеваниями перикарда, эмболией легочной артерии, хроническим алкоголизмом, а также снижением функции почек и печени.
Пациентам пожилого возраста урапидил следует назначать с осторожностью.
Рекомендуется избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными препаратами в период терапии препаратом Эбрантил.

Беременность

Эбрантил может быть назначен беременным женщинам только по жизненным показаниям. Применение урапидила допускается только под постоянным контролем врача и при проведении мониторинга артериального давления.
В период лактации прием урапидила возможен только при условии прерывания грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этиловый спирт, а также блокаторы бета-адренорецепторов и другие антигипертензивные средства при сочетанном применении с препаратом Эбрантил могут потенцировать действие урапидила.
Повышение гипотензивного эффекта урапидила также отмечается у пациентов с гиповолемией, в том числе развившейся вследствие продолжительной рвоты или диареи.
При сочетанном применении препарата Эбрантил с циметидином отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций урапидила.
Раствор для парентерального применения Эбрантил запрещено смешивать с растворами, имеющими щелочной рН (в связи с риском образования осадка).

Передозировка

При передозировке препарата Эбрантил возможно развитие головокружения, снижения скорости реакций и повышенной утомляемости. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие ортостатической гипотензии и коллапса.
Специфического антидота нет. При передозировке пероральной формы препарата Эбрантил проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При передозировке урапидила независимо от формы выпуска следует проводить мониторинг артериального давления. Пациенту рекомендуется принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При развитии артериальной гипотензии показано введение физиологического раствора натрия хлорида для увеличения объема циркулирующей крови. Если восполнение объема циркулирующей крови не дает достаточного результата назначают внутривенное введение вазоконстрикторных препаратов. В случае тяжелой артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение катехоламинов (в частности назначают введение 0,5-1мг адреналина в 10мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Условия хранения

Препарат Эбрантил следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 30 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением во флаконах по 50 или 100 штук, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Раствор для инъекционного введения в ампулах по 5 или 10мл, в пачку из картона вложено 5, 10 или 50 ампул.

1 капсула препарата Эбрантил 30 содержит: Урапидила – 30мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.
1 капсула препарата Эбрантил 60 содержит: Урапидила – 60мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.
1мл раствора для парентерального введения Эбрантил содержит: Урапидила – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.

Эбрантил ® (Ebrantil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного введения

Вводят струйно или путем длительной инфузии в положении больного лежа.

Гипертонический криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия

1. В/в — 10–50 мг препарата Эбрантил ® медленно вводят под контролем АД . Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта, возможно повторное введение препарата Эбрантил ® .

2. В/в капельная или непрерывная инфузия — с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза — в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил ® (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

Читайте также  Как долго можно принимать атаракс без перерыва

Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил ® на 1 мл раствора для инфузий.

Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин.

Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания АД , готовится следующим образом.

Обычно 250 мг (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) препарата Эбрантил ® добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг (4 амп. по 5 мл или 2 амп. по 10 мл) препарата Эбрантил ® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Управляемое (контролируемое) снижение АД при его повышении во время и/или после хирургической операции

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью в/в введения.

Схема дозирования представлена на рисунке.

Рисунок. Схема дозирования препарата Эбрантил ® .

— если ранее использовались другие гипотензивные средства, то препарат Эбрантил ® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил ® следует соответственно скорректировать.

— При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена ( Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД .

Капсулы пролонгированного действия

Эбрантил ® в форме капсул применяют для лечения артериальной гипертензии тяжелой степени ( в составе комбинированной терапии).

Принимают утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

По 1 капс. 30 мг препарата Эбрантил ® 2 раза в день. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капс. 30 мг или по 1 капс. 60 мг 2 раза в день).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг, разделенные на два приема.

Применение у пожилых пациентов, а также пациентов с нарушением функции печени и/или тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности

При применении препарата Эбрантил ® у данной категории пациентов может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Форма выпуска

Раствор для в/в введения, 5 мг/мл: в ампулах нейтрального бесцветного стекла (тип I, Европейская фармакопея) с точкой разлома и двумя маркирующими полосками, по 5 мл; в ампулах нейтрального бесцветного стекла (тип I, Европейская фармакопея) с точкой разлома и одной маркирующей полоской, по 10 мл; в упаковках контурных ячейковых пластиковых по 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Капсулы пролонгированного действия, 30 и 60 мг: во флаконах из ПЭ , укупоренных навинчивающимеся ПЭ-крышками с полостями, содержащими силикагель, и кольцами, обеспечивающими контроль первого вскрытия, по 30, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Производитель

Такеда ГмбХ, Германия, Бик-Гульден-Штрассе, 2, 78467, Констанц, Германия.

Takeda GmbH, Germany, Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz, Germany.

Производитель и компания, осуществляющая выпускающий контроль качества (раствор для внутривенного введения): Такеда ГмбХ, Германия, Роберт-Бош-Штрассе, 8, 78224, Зинген, Германия.

Takeda GmbH, Germany, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany.

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, Ст.Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.

Takeda Austria GmbH, Austria, St.Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

(капсулы пролонгированного действия) Такеда ГмбХ, Германия, Леницштрассе, 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия.

Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70–98, 16515, Oranienburg, Germany.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эбрантил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эбрантил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эбрантил® (капсулы 30мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг, 60 мг

Cостав

Одна капсула содержит

активное вещество — урапидил 30 мг, 60 мг,

вспомогательные вещества: крупка сахарная; кислота метакриловая и сополимер металакрилата; тальк; диэтилфталат; кислота фумаровая; гипромеллоза; этилцеллюлоза; кислота стеариновая; гипромеллозы фталат

состав оболочки капсулы(30 мг): желатин, титана диоксид(Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172); вода очищенная; чернила черные очищенные,

состав крышечки капсулы(60 мг): титана диоксид (Е 171); желатин,

состав оболочки капсулы(60 мг): индигокармин (Е 132); желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с непрозрачным корпусом и крышечкой желтого цвета и маркировкой черного цвета «Ebr30». Содержимое капсул – гранулы желтого цвета.

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с прозрачным корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – гранулы желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные препараты. Периферические антиадренергические препараты. Альфа-адреноблокаторы. Урапидил.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема до 80-90% урапидила всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме форм с пролонгированным действием достигается через 4-6 ч после введения; период полувыведения из плазмы составляет около 4,7 ч (3,3-7,6 ч). Абсолютная биодоступность капсул с пролонгированным действием по сравнению с внутривенным введением составляет 72 (63-80)%. Относительная биодоступность капсул с пролонгированным действием по сравнению с перорально назначенным раствором составляет 92 (83-103)%.

Связь урапидила с белками плазмы крови составляет 80%. Объем распределения составляет 0,77 л/кг веса тела. Вещество проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает через плаценту.

Урапидил преимущественно метаболизируется в печени. Основной метаболит – гидроксилированный в 4-м положении фенильного кольца урапидил, который практически не обладает антигипертензивной активностью. O-деметилированный метаболит урапидила так же биологически активен, как урапидил, но присутствует в очень малых количествах.

Экскреция и выведение

Выведение урапидила и его метаболитов у людей на 50-70% происходит через почки, из которых около 15% от введенной дозы составляет фармакологически активный урапидил; остальные, в основном в виде неантигипертензивного р-гидроксилированного урапидила, выводятся фекальным путем.

Особые группы пациентов

У пожилых людей и у пациентов с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью объемы распределения и клиренса уменьшаются и период полувыведения из плазмы продолжительнее.

Фармакодинамика

Урапидил вызывает снижение систолического и диастолического артериального давления путем уменьшения периферического сопротивления сосудов. Частота сердечных сокращений остается в большинстве случаев неизменной. Сердечный выброс не меняется; сердечный выброс, который снижен за счет увеличенной постнагрузки, может увеличиться.

Урапидил имеет центральную и периферическую зону воздействия. Периферическое действие – урапидил блокирует преимущественно постсинаптические альфа-1-рецепторы и таким образом препятствует сосудосуживающему действию катехоламинов. При центральном действии урапидил снижает активность циркуляторно-регуляторных центров; это предотвращает рефлекторное повышение тонуса симпатической нервной системы или снижает симпатический тонус.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Для постепенного снижения артериального давления лечение начинается с приема препарата Эбрантил® 30 мг дважды в день (соответствует 30 мг урапидила × 2 раза в день).

Если необходимо более быстрое снижение артериального давления, рекомендуется прием препарата Эбрантил® в дозе 60 мг дважды в день (соответствует 60 мг урапидила × 2 раза в день).

Доза может быть постепенно адаптирована, исходя из индивидуальных потребностей пациента. Поддерживающая доза составляет 60-180 мг урапидила в день, общее количество разделяется на две отдельные дозы.

Капсулы с модифицированным высвобождением следует принимать во время утреннего и вечернего приема пищи, проглатывать целиком и запивать небольшим количеством жидкости.

Капсулы урапидила с модифицированным высвобождением подходят для длительного применения. Лечение артериальной гипертензии посредством данного препарата требует регулярного медицинского наблюдения.

Особые группы пациентов

Дозировка при печеночной недостаточности

Пациентам с печеночной недостаточностью возможно потребуется уменьшение дозы урапидила.

Дозировка при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени тяжести при длительном лечении капсулами урапидила с модифицированным высвобождением, возможно, потребуется уменьшение дозы.

Дозировка для людей пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста при длительном лечении капсулами урапидила с модифицированным высвобождением, возможно, потребуется снижение дозы.

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей и подростков до 18 лет недостаточный.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Эбрантил в виде раствора для в/в включает урапидила гидрохлорид в качестве активного составляющего. Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Активное вещество капсулурапидил. Вспомогательные составляющие: сахарная крупка, тальк, фумаровая кислота, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, диэтилфталат, гипромеллоза, стеариновая кислота. Оболочка капсул включает: желатин, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, вода. Сахарная крупка содержит сахарозу, воду и кукурузный крахмал.

Читайте также  Самые эффективные сосудистые препараты для мозга

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного раствора для внутреннего введения и желатиновых капсул по 30 и 60 мг. В капсулах содержатся желтые гранулы.

Фармакологическое действие

Эбрантил представляет собой лекарственное средство с гипотензивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата центральный и периферический. Эбрантил ингибирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, что приводит к уменьшению периферического сопротивления. Он также влияет на центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и характеризуется слабыми бета-адреноблокирующими свойствами. ЧСС и сердечный выброс не изменяются. Возможно повышение низкого сердечного выброса из-за уменьшения сосудистого сопротивления. Лекарство ингибирует вазоконстрикцию, которую провоцируют альфа2-адренорецепторы.

Сбалансировано уменьшает сАД и дАД, снижая периферическое сопротивление. Уменьшает нагрузки на сердце и увеличивает эффективность сердечного сокращения. При отсутствии аритмии сниженный минутный объем сердца повышается.

В нервной системе действующее вещество препарата влияет на активность сосудодвигательного центра, из-за чего отсутствует рефлекторное изменение тонуса симпатической нервной системы.

Концентрация раствора после введения в дозировке 25 мг снижается в 2 этапа. Сначала происходит быстрое уменьшение, а затем – медленное. Время распределения лекарства – примерно 35 минут.

Основная часть активного вещества расщепляется в печени. Его основной метаболит – гидроксилированное в четвертом положении бензольного кольца производное.

Около 60% действующего компонента и его метаболитов экскретируется через почки. Оставшаяся часть в виде метаболитов выводится через кишечник.

Период полувыведения препарата после внутривенного введения – примерно 3 часа. Степень связи с белками плазмы составляет 80%.

После применения препарата в виде капсул активное вещество примерно на 85% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Степень связи с белками плазмы – около 80%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается приблизительно спустя 5 часов. Период полувыведения – от 3,3 до 7,6 часов.

Расщепляется препарат главным образом в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное. Примерно 60% активного вещества и метаболитов экскретируется почками. Оставшаяся часть выводится через кишечник в виде метаболитов.

У пациентов в пожилом возрасте, а также с тяжелой печеночной/почечной недостаточностью период полувыведения увеличен при применении всех форм выпуска.

Лекарство способно проникать сквозь ГЭБ и плацентарный барьер.

Относительная биодоступность капсул по сравнению с раствором – примерно 95%.

Показания к применению

Применяется при артериальной гипертензии в тяжелой степени, гипертоническом кризе, управляемой артериальной гипертензии во время или после хирургических вмешательств, рефрактерной гипертензии.

Противопоказания

Эбрантил в виде раствора нельзя применять при:

С осторожностью может назначаться пациентам пожилого возраста, а также в случае нарушения функций печени/почек и гиповолемии.

Капсулы запрещены к приему при:

  • гиперчувствительности к их составляющим;
  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • детском возрасте;
  • непереносимости фруктозы;
  • синдроме нарушения всасывания глюкозы или галактозы;
  • дефиците сахаразы или изомальтазы.

С осторожностью назначаются в случае проблем с функциями печени, хронической сердечной недостаточности, эмболии легочной артерии, почечной недостаточности (в средней или тяжелой степени), стенозе аортального/митрального клапана, нарушений сократимости миокарда из-за заболеваний сердечной сумки. Пациенты в пожилом возрасте также должны принимать капсулы с осторожностью.

Побочные действия

Применение данного лекарственного средства может спровоцировать следующие побочные действия: усталость, диспепсия, сухость во рту, сердцебиение, тахикардия, боли в груди, брадикардия, ортостатическая гипотензия, рвота, диарея, аллергия, заложенность носа, бессонница.

В редких случаях появляется артериальная гипотония, тромбоцитопения, чувство беспокойства, приапизм, нефропатия, нефротический синдром, обратимое повышение активности ферментов печени, генерализованные отеки, недержание мочи, учащенное мочеиспускание.

При быстром снижении давления после введения раствора возможны головокружение, головная боль, тошнота. Как правило, эти проявления проходят сами в течение нескольких минут.

Если побочные реакции носят тяжелый характер и не проходят сами, необходимо прекратить терапию.

Инструкция по применению Эбрантила (Способ и дозировка)

Раствор вводится струйно или посредством длительной инфузии в положении «лежа».

При гипертоническом кризе, рефрактерной гипертензии и тяжелой степени артериальной гипертензии возможны две схемы лечения:

  • Внутривенноевведение по 10-15 мг медленно, постоянно контролируя артериальное давление. Его снижение ожидается в течение первых пяти минут. Возможна повторная инфузияв зависимости от эффекта.
  • Препарат вводят внутривенно капельноили путем непрерывной инфузиипосредством перфузионного насоса. 250 мг препарата растворяется в 500 мл раствора для внутреннего введения.

Рекомендуется начальная скорость введения максимум 2 мг в минуту.

Скорость введения капельно напрямую зависит от показателей давления. Раствор для капельной инфузии предназначен для поддержания АД.

Для контролируемого снижения давления во время или после хирургических вмешательств проводится непрерывная инфузия посредством перфузионного насоса или введение капельно.

Делают один внутривенный укол препарата (25 мг). Если давление снижается спустя пару минут, делают инфузию для стабилизации АД (в начальной дозировке до 6 мг в 1-2 минуты, затем постепенно дозу снижают). В случаях, когда давление не снизилось, показана еще одна инъекция в дозировке 25 мг. Если по прошествии двух минут АД снижается, делают инфузию для стабилизации АД. В случаях, когда давление не снижается после второго укола, показано медленное в/в введение препарата (50 мг). Только затем делают инфузию для стабилизации АД.

Начальная дозировка для пожилых пациентов может быть снижена.

Инъекции могут быть однократными или многократными. Уколы можно сочетать с капельной инфузией. Если артериальное давление повысится, можно еще раз провести парентеральную терапию.

Не выпускаются таблетки Эбрантил, инструкция по применению капсул рекомендует принимать их утром и вечером во время еды, при этом запивая некоторым количеством жидкости.

Точные дозировки подбираются в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению Эбрантила сообщает, что обычно принимают по одной капсуле (30 мг) 2 раза в сутки. Если есть необходимость, дозировку повышают до 120 мг.

Дневная доза не должна превышать 180 мг (разделенных на 2 приема).

Пациентам в пожилом возрасте или с проблемами функции печени/почек может понадобиться снижение дозировки в зависимости от показателей давления и работы печени/почек.

Передозировка

При передозировке возможны головокружение, повышенная утомляемость, ортостатический коллапс, заторможенность.

При резком снижении артериального давления пациенту нужно немного приподнять ноги и приступить к инфузионной терапии для повышения ОЦК. В редких случаях может понадобиться внутривенное введение катехоламинов.

Если произошла передозировка капсулами, в течение первых четырех часов возможно промывание желудка, также могут назначить прием активированного угля. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Гипотензивные свойства урапидила могут усиливаться при сочетании с альфа-адреноблокаторами или прочими гипотензивными препаратами, а также в случае приема этанола и при расстройствах работы ЖКТ (тошнота, рвота).

Если ранее применялись другие гипотензивные лекарственные средства, Эбрантил можно использовать только спустя некоторое время. Дозировки препарата соответственно корректируются.

Одновременное применение капсул с Циметидином необходимо назначать с осторожностью. Такое сочетание может привести к повышению максимальной концентрации урапидила в плазме на 15%.

Условия продажи

Отпускается препарат по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности

Срок годности данного лекарственного средства – 2 года. Нельзя использовать препарат по истечении этого времени.

Мнения о данном препарате в основном положительные. Его эффективность отмечают не только пациенты, но и специалисты, в том числе врачи скорой помощи, которым доводится часто применять это лекарство на практике.

Цена Эбрантила, где купить

Цена Эбрантила зависит от формы выпуска. Стоимость ампул примерно от 750 до 960 рублей. А цена Эбрантила в капсулах от 262 до 310 рублей.

капсулы 30 мг 30 шт.

раствор 5 мг/мл 5 мл 10 шт.

раствор 5 мг/мл 5 мл 5 шт.

Инструкция по применению

Описание препарата

Эбрантил относится к группе препаратов, называемых β-адренергическими блокаторами, то есть они блокируют α-адренергические рецепторы, которые отвечают за сужение кровеносных сосудов. Согласно инструкции по применению, эбрантил отвечает за повышение артериального давления и производит сбалансированное снижение кровяного давления.

Форма выпуска, состав и упаковка

Действующее вещество — урапидил (гидрохлорид). Другими ингредиентами состава являются: пищевая добавка Е1520, неорганическое соединение кислой соли щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты, натрий фосфорнокислый 1-замещенный и 2-водный и инъекционная вода. Эбрантил доступен в виде инъекционного раствора. Согласно инструкции по применению эбрантил, в 1 мл эбрантила содержится 5 мг активного вещества. Каждая ампула на 10 мл содержит 54,70 мг урапидил гидрохлорида (эквивалентно 50 мг урапидила). Цена эбрантила варьируется в районе 1500 рублей. В случае приобретения препарата в других интернет-аптеках, обязательно уточняйте наличие и способ доставки.

Фармакологическое действие

Эбрантил оказывает влияние на кровеносные сосуды, за счет чего повышается артериальное давление. За счет специфического воздействия на организм, препарат влияет на нагрузку сердечных мышц. Распределяется препарат двумя фазами: быстрой и медленной. Средний период высокой концентрации в крови составляет 40 минут. Урапидил связывается с белками на 80%, поэтому нельзя утверждать о возможном одновременном лечении с другими препаратами. Гематоэнцефалический и плацентарный барьеры не являются преградой для препарата. Средний видимый объем распределения после введения лекарства составляет приблизительно 0,8 мл/л. Предполагается, что препарат удаляется посредством клубочковой фильтрации и протеолитической деградации. После введения нескольких доз у пациентов средний конечный период полувыведения составлял приблизительно 3 часа, а средний видимый клиренс составлял приблизительно 35 л/час.

Читайте также  Что пожелать человеку перед операцией на сердце

Эбрантил показан при лечении: • быстрого и резкого повышения артериального давления (внезапное повышение АД в периоды хирургических вмешательств, особенно в неврологии и кардиохирургии у взрослых и детей); • для восстановления уровня артериального давления в реабилитационный период, вызванным необходимыми маневрами во время анестезии (интубация: введение трубки через рот в трахею, для обеспечения дыхания и экстубации: удаление ее).

Эбрантил будет управляться в больнице только медицинскими работниками. Это лекарство будет дано внутривенно. Точно следуйте инструкциям для администрации лекарственного препарата, указанных врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре снова. Продолжительность лечения препаратом составляет максимум семь дней. Инструкция по применению эбрантила, только информирует о возможных вариантах приема препарата. Дозировку будет указывать лечащий врач. Не использовать лекарство самостоятельно. Стандартное лечение: 1/2 ампулы (25 мг) эбрантила на 20 секунд. Если через 5 минут произойдет достаточное снижение артериального давления, врач продолжит прием поддерживающей дозы. Если снижение артериального давления оказалось недостаточным, снова дадут 1/2 ампулы (25 мг) эбрантила на 20 секунд. Если через 5 минут снижение артериального давления будет достаточным, врач продолжит вводить поддерживающую дозу, а если, наоборот, этого снижения недостаточно, дадут 1 ампулу (50 мг) эбрантила на 20 секунд. Затем будет переход к поддерживающей дозе, если произойдет снижение артериального давления через 5 минут. Поддерживающая доза: • перфузия: от 9 до 30 мг/ч (в среднем 15) (от 7 до 22 капель/мин) (среднее значение 11); • электрический шприц: от 9 до 30 мг/ч (в среднем 15) (от 4,5 до 15 мл/ч) (в среднем 7,5).

Внутривенная перфузия или электрический шприц

Поддерживающая доза

Периоперационное использование

Поддерживающая доза

Побочные действия

Наблюдаются следующие неблагоприятные воздействия, которые классифицируются по органам и системам и по частоте. Частоты определены как: Сердечные расстройства: • нечасто: учащенный пульс, тахикардия (увеличение синусового ритма сердца), брадикардия (снижение синусового ритма сердца), чувство стеснения или прекордиальная боль (перед сердцем). Сосудистые нарушения: • нечасто: понижение уровня артериального давления при изменении положения, например, когда стоите после того, как лежали (ортостатическая гипотензия). Желудочно-кишечные расстройства: • общие: тошнота; • нечасто: рвота. Общие нарушения и изменения в месте введения: • нечасто: усталость. Дополнительные исследования: • нечасто: нерегулярное сердцебиение. Расстройства нервной системы: • общие: головокружение, головная боль. Нарушения репродуктивной и молочной системы: • редкий: приапизм (постоянная эрекция, с болью). Респираторные, грудной и средостения расстройства: • редкий: заложенность носа. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: • неизвестная частота: ангионевротический отек, крапивница; • нечасто: обильное потоотделение; • очень редко: аллергические реакции, такие как зуд, покраснение кожи и сыпь (сыпь с покраснением). Если считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или если заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если испытываете какое-либо неблагоприятное воздействие, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой с описанием реакций, даже если есть возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Согласно врачебным отзывам препарата эбрантил, около 35% пациентов имели легкую форму побочных эффектов.

Передозировка

Это лекарство будет даваться только в больнице медицинскими работниками, поэтому маловероятно, что получите больше эбрантила, чем нужно. В случае случайной передозировки, обратитесь в службу спасения, указав продукт и введенное количество. Чрезмерное снижение артериального давления может быть смягчено путем помещения пациента с поднятыми ногами и выполнения объемного расширения. Если эти меры не являются адекватными, вазоконстрикторный агент может вводиться внутривенно медленно, контролируя уровень артериального давления. Внутривенная инъекция катехоламинов (таких как адреналин, 0,5-1,0 мг в 10 мл изотонического солевого раствора) необходима в очень редких случаях. В случае передозировки возможно появление следующих симптомов: Симптомы кровообращения: головокружение, ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления, возникающее при внезапном вставании с мимолетным ощущением головокружения), коллапс (резкий сбой системы кровообращения). Симптомы центральной нервной системы: усталость и изменение скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

Эбрантил в больших дозах может продлить продолжительность действия барбитуратов. Антигипертензивное действие эбрантила может быть увеличено, если принимаются другие ß-адренергические и другие гипотензивные препараты, а также гиповолемию (уменьшение объема крови, например, диарея или рвота) или алкоголь. Если принимается или получается циметидин одновременно с этим лекарством, это может повысить концентрацию урапидила в крови. В случае принятия препарата ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (антигипертензивные препараты, также называемые ингибиторами АПФ), вы должны сообщить об этом своему врачу, так как комбинация урапидила с этим типом лекарств не рекомендуется.

Особые указания

Не водите машину, потому что это лекарство может ухудшить водительские способности. Не используйте инструменты или машины. Это лекарство может изменить способность использовать машины или работать без твердой поддержки, особенно в начале лечения, при смене лечения и в сочетании с алкоголем. Несовместимость: Эбрантил не следует смешивать со щелочными растворами для инъекций или инфузий, так как из-за кислотных свойств раствора для инъекций может возникнуть помутнение или флокуляция.

Беременность и лактация

Не проводились достаточно контролируемые исследования с участием данной группы пациентов. Препарат следует принимать лишь в критических случаях, поскольку существует большой риск передачи активного вещества не родившемуся ребенку через плаценту. Оцените потенциальный риск для плода. Выведение урапидила в грудное молоко не исследовалось. Нет информации о воздействии урапидила на вскармливаемых грудью детей или о влиянии на выработку грудного молока. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. Если урапидила прекращается и уровень препарата в крови не контролируется с помощью диеты и физических упражнений, следует рассмотреть лечение с другой стороны. Другие оральные препараты могут рассматриваться как возможные альтернативы во время кормления грудью. Поскольку препарат имеет ограниченную системную абсорбцию, что приводит к минимальным концентрациям в плазме крови матери, клинически значимого воздействия через грудное молоко не ожидается. Кроме того, хотя производители урапидила рекомендуют не кормить грудью во время приема препарата, данные показали, что урапидил выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Препарат не считается совместимым с кормлением грудью. Другие оральные препараты могут быть подходящей альтернативой, поскольку урапидил был обнаружен в грудном молоке кормящих женщин, которые получали однократные и многократные дозы. Если во время грудного вскармливания используются какие-либо оральные препараты, следует проверять грудного ребенка на наличие признаков.

Противопоказания

Не используйте эбрантил, если есть известная индивидуальная непереносимость урапидила или какого-либо другого компонента этого лекарства. Также имеется противопоказание в случае наличия стеноза (сужения) перешейка аорты или артериовенозного шунта (шунта) (за исключением гемодинамически неактивного диализного шунта). Особая осторожность требуется, когда эбрантил используется у: • пациентов с изменениями в сердце; • детей, так как в этой группе пациентов не проводилось никаких исследований; • пациентов с заболеванием печени; • пациентов с заболеванием почек; • пожилых пациентов; • пациентов, которые получают одновременно с циметидином (см. раздел «Применение с другими препаратами»). • если ранее получали другие антигипертензивные препараты; • пациентов принимающих аналоги эбрантила (растворы, капсулы и т.д.). Проконсультируйтесь с врачом, если когда-либо случались какие-либо из перечисленных выше обстоятельств.

Применение в детском возрасте

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

При нарушениях функции почек

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

При нарушениях функции печени

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

Применение в пожилом возрасте

Прием препарата только на усмотрение лечащего врача. Препарат не рекомендуется к приему.

Условия и сроки хранения

Препарат храниться в темном месте. Исключить возможность доступа к препарату детям. Эбрантил в Москве отпускается по рецепту.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.