Верист таблетки инструкция отзывы

Особенности приема препарат Бетагистин — отзывы, инструкция по применению и цена в аптеках России

Это лекарственное средство, которое положительно влияет на микроциркуляцию в лабиринте внутреннего уха, применяется при нарушениях функции вестибулярного аппарата, лечении головокружений различного происхождения.

Дигидрохлорид бетагистина – это искусственный аналог гистамина, слабый антагонист Н1- и Н2-рецепторов и достаточно сильный антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вегетативной и центральной нервной системы.

Благодаря свойству прямой нейтрализации действия Н1-рецепторов и опосредованной – Н3-рецепторов, высвобождается гистамин, снижается уровень его синтеза, и в результате улучшается проницаемость и микроциркуляция капилляров внутреннего уха, нормализуется давление в эндолимфе, в улитке и лабиринте, кровоток в базилярной артерии увеличивается.

Препарат улучшает проводимость сигналов в нейронах ядер вестибулярного аппарата (в стволе головного мозга) благодаря ингибирующему действию на генерацию пиковых потенциалов в ядрах (снижает их возбудимость). Однако подобное влияние является дозозависимым.

Исследования выявили, что Бетагистин улучшает мозговой кровоток и оказывает сосудорасширяющее действие.

Клинические проявления описанных свойств: снижение интенсивности и частоты головокружений, улучшение слуха, уменьшение уровня шума в ушах, общее положительное влияние на вестибулярную систему, активизация восстановительных процессов в ЦНС.

Что происходит после приема препарата

После приема перорально, Бетагистин быстро и в полном объеме всасывается в ЖКТ.

Максимальная концентрация в крови: зафиксирована в течение 1-3 часов после приема на пустой желудок.

Связывание с белками крови: менее 5%.

Биодоступность препарата: 97-99%.

Время полувывода: 10-12 часов.

Практически полностью выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты (вместе с уриной — более 90% активного вещества), на протяжении суток.

Показания к применению

Инструкция по применению указывает на широкий спектр применения лекарства Бетагистин:

  • синдром или болезнь Меньера;
  • заболевания, сопровождающиеся внезапными головокружениями, рвотой, тошнотой, шумом в ушах, понижением слуха (сходные с болезнью Меньера);
  • недостаточное кровообращение в головном мозге после перенесения ишемического инсульта;
  • для повышения уровня памяти и мыслительной активности у пожилых пациентов;
  • возрастные нарушения равновесия;
  • укачивания в транспорте;
  • профилактика возникновения поражений сосудов головного мозга.

А также лечение головокружений, вызванных нарушением вестибулярного аппарата различной этиологии:

  • инфекционные заболевания;
  • посттравматическая энцефалопатия;
  • сильные нарушения мозгового кровообращения;
  • атеросклероз сосудов головного мозга (в качестве одного из компонентов комплексной терапии);
  • поражения органов шеи;
  • нарушения, вызванные приемом лекарственных препаратов;
  • кровоизлияния в мозжечок;
  • вертебробазилярная недостаточность;
  • вестибулярный неврит;
  • доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологических вмешательств;
  • лабиринтит;
  • сердечнососудистые заболевания;
  • психогении.

Противопоказания

Препарат не советуют принимать, если:

  • дефицит лактозы;
  • непереносимость лактозы, синдром слабого всасывания глюкозы-галактозы;
  • повышенная чувствительность к бетагистину и/или к отдельным компонентам препарата.

Назначать с осторожностью при следующих заболеваниях:

  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • бронхиальная астма;
  • феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Дополнительные противопоказания

В связи с отсутствием проведенных исследований, препарат не назначается детям (до 18 лет).

Препарат не назначается в период беременности и грудного вскармливания, поскольку данные о влиянии на формирование плода отсутствуют.

Также неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.

Негативного влияния на работу почек и печени Бетагистин не оказывает. Корректировать дозу больным с почечной или печеночной недостаточностью нет необходимости.

Способ применения

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после приема пищи, запив достаточным количеством воды.

Рекомендуемая начальная дозировка: 24 – 48 мг дигидрохлорида бетагистина в день. Указанное количество разделяют на 2-3 порции, которые принимаются в течение дня.

Курс может быть достаточно длительным (от нескольких недель до нескольких месяцев), поскольку терапевтический эффект может усиливаться при продолжительном лечении.

Первые улучшения состояния могут быть заметны уже на 2 день лечения.

Длительность приема препарата определяется индивидуально.

Формы выпуска

Существуют следующие формы выпуска лекарства:

  1. Таблетки 8 мг, белого или бело-желтого цвета, круглые, плоская поверхность, № 5, 7, 10, 12, 14, 30, 100, 500 (для стационаров), 1000 (для стационаров), 2000 (для стационаров).
  2. Таблетки 16 мг, белого или бело-желтого цвета, круглые, плоская поверхность, № 5, 7, 10, 12, 14, 15, 30, 100, 500 (для стационаров), 1000 (для стационаров), 2000 (для стационаров).
  3. Таблетки 24 мг, белого или бело-желтого цвета, круглые, плоская поверхность, № 5, 7, 10, 12, 14, 20, 100, 500 (для стационаров), 1000 (для стационаров), 2000 (для стационаров).

Выпускаются в картонной пачке (блистеры) или в банке (пластмасса или темное стекло).

Побочные действия и передозировка

В инструкции по применению к лекарству Бетагистин указаны такие проявления:

  • со стороны ЖКТ: тяжесть в желудке, тошнота, изжога, расстройства пищеварения;
  • кожные реакции (редко): сыпь, крапивница, отек Квинке;
  • сердечнососудистая система: тахикардия, повышение внутричерепного давления;
  • ЦНС: сонливость, головная боль;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия;
  • прочие проявления: ощущение жара.

Статистически, препарат переносится достаточно хорошо пациентами.

Передозировка

Симптомы: рвота, судороги, тошнота, сухость во рту, боли в животе.

Могут также возникнуть признаки, характерные для слишком высокого уровня гистамина: покраснение лица, понижение АД, отеки, тахикардия.

Лечение: специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение и общие мероприятия по выведению токсинов (прием активированного угля, промывание желудка).

Особые указания

Что еще нужно помнить:

  1. По мере увеличения продолжительности приема препарата, его эффективность возрастает.
  2. Не вызывает зависимости.
  3. Результативность лечения Бетагистином усиливается при регулярных вестибулярных тренировках.
  4. Поскольку лекарство не имеет седативного эффекта, курс лечения можно проводить при необходимости управления автотранспортом и выполнении деятельности, которая требуют скорости психомоторных реакций. Однако желательно в первую неделю приема препарата воздержаться от подобных занятий (опасность передозировки или индивидуальной непереносимости компонентов препарата, что может вызвать ряд побочных эффектов, отражающихся на данных видах деятельности).

Взаимодействие с другими препаратами

Антигистаминные средства и препараты-ингибиторы МАО (например, селегилин) снижают действие Бетагистина.

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы врачей и пациентов имеют в основном положительный характер:

  1. Пациент Тая: «Не знаю, что произошло после родов в моем организме, но у меня каждый день были сильные головокружения. Врачи говорили, что виной всему усталость. На страх и риск я купила препарат, который первый попался в аптеке (с необходимой фармакологией и показаниями). Это были таблетки Бетагистина. Сперва пила по 2 таблетки в день. Потом уменьшила дозу до одной. Препарат очень хорошо помогает. Побочных действий не было – наверное, мне повезло».
  2. Пациент Надежда: «После наступления климакса, у меня начались внезапные головокружения, из-за которых я испытывала большой дискомфорт. С постели еле вставала по утрам. Бетагистин пью уже где-то 5-ую неделю, улучшения ощутимы: сил стало больше, приступов – меньше, но иногда испытываю изжогу. Есть подозрение, что это побочное явление».
  3. Пациент Оксана: «У меня большие проблемы с вестибулярным аппаратом: даже если просто смотрю на быстро движущиеся предметы, сразу начинает тошнить, голова кружится. Доктор прописала мне Бетагистин. После первого дня приема был сильный понос, поэтому дозу уменьшила. Принимаю препарат уже 3 недели. Ощущается, что голова кружится гораздо реже, да и тошнить перестало вовсе».
  4. Пациент Артем: «Головокружение прошло, но начались головные боли. Теперь приходится пить еще и лекарства от головных болей».
  5. Доктор Вениамин Петрович: «В целом препарат весьма положительно действует на головокружения различной этиологии. Данное средство характеризуется отличным соотношением цены и качества. При всей его эффективности, количество побочных действий и зафиксированных отрицательных проявлений на практике минимальное».
  6. Доктор Владимир: «С успехом назначаем пациентам, перенесшим травмы мозга и нейрохирургические операции».

Советы по приему от пациентов:

  • снижать дозировку, в случае возникновения проблем с ЖКТ;
  • в случае отсутствия результата в течение нескольких недель, отменить препарат.

Положительные и отрицательные характеристики

Плюсы:

  • приятная, доступная цена;
  • незначительное количество возможных побочных эффектов;
  • разнообразие предлагаемой концентрации активного вещества (форм выпуска);
  • хорошо устраняет головокружения и нарушения координации;
  • в общем, достаточно положительный опыт практического применения.

Минусы:

  • иногда возможна изжога, головные боли;
  • не на всех пациентов препарат оказывает должный эффект;
  • возможны ремиссии головокружений;
  • низкая биодоступность, в сравнении с препаратами-аналогами.

Стоимость в аптеках

Цена на таблетки Бетагистин зависит от размера упаковки и производителя. В среднем составляет:

  • таблетки 8 мг, 30 т.: 25-35 рублей;
  • таблетки 16 мг, 30 шт.: 40-45 рублей;
  • таблетки 24 мг: 45-55 рублей.

Однако вы можете встретить Бетагистин от таких фирм-производителей, как КАНОФАРМА, Оболенское. Цены от данных поставщиков будут в 2-3 раза больше тех, что указаны выше.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 С.

Срок годности таблеток 16 мг – 3 года от даты изготовления, таблеток 24 мг – 2 года.

Отпуск в аптеке

Препарат отпускается по рецепту от врача.

Читайте также  Опущение мозжечка головного мозга последствия

Доступные аналоги препарата

Препараты-аналоги Бетагистина содержат в различных концентрациях тот же активный компонент – бетагистина дигидрохлорид, поэтому показания по применению и противопоказания медикаментов будут фактически одинаковые.

Однако поскольку разные препараты имеют в составе разные вспомогательные компоненты, такие показатели как биодоступность (усвояемость), эффективность, время полувывода и индивидуальная непереносимость составляющих будут разниться. Еще цена будет отличаться, естественно.

Бетасерк таблетки 8, 16, 24 мг

К преимуществам Бетасерка можно отнести:

  • самая высокая биодоступность среди препаратов данной группы;
  • время достижения максимального содержания в крови самое короткое, в сравнении с другими препаратами-аналогами;
  • дольше срок хранения (5 лет).

Недостатки:

  • это самый дорогой препарат данной серии (400 – 640 рублей за 30 штук, в зависимости от концентрации активного вещества);
  • Бетасерк дольше выводится из организма, в сравнении со всеми аналогами.

Вестибо таблетки 8, 16, 24 мг

Преимущества Вестибо такие:

  • средняя стоимость (200-300 рублей за 30 штук, в зависимости от дозировки);
  • ддостаточно высокая биодоступность.

Недостатки:

  • время достижения предельного количества активного вещества в сыворотке крови такая же, как и у препарата Бетагистин;
  • отсутствие упаковок с большим количеством таблеток.

Бетавер таблетки 8, 16, 24 мг

Преимущества: средняя цена (от 120 до 250 рублей за 30 штук, в зависимости от концентрации активного вещества).

Недостатки:

  • по вспомогательным компонентам почти ничем не отличается от Бетагистина;
  • минимальная биодоступность;
  • максимальная концентрация в крови достигается едва ли быстрее, чем при приеме Бетагистина.

Тагиста таблетки 8, 16, 24 мг

Преимущества:

  • низкая цена (70-130 рублей за 30 штук, в зависимости от концентрации активного вещества);
  • очень высокая биодоступность.

Недостатки: нужно достаточно много времени для достижения максимального содержания препарата в плазме крови, в сравнении с более дорогими аналогами Бетагистина.

Описание препарата ВЕРИСТ (VERIST)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; может наблюдаться мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.

таб., покр. оболочкой 16 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 8799/08/14 от 18.04.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой От красного до темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; может наблюдаться мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа красный (Е172).

10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 24 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 8799/08/14 от 18.04.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; может наблюдаться мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (ПВП К-30), магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

Показания к применению

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

    возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

Аллергические реакции:

    в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

С осторожностью:

    II и III триместры беременности, период грудного вскармливания;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги по активному веществу

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2014 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Верист : инструкция по применению

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Бетагистина дигидрохлорид8 мг или 16 мг или 24 мг

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (ПВП К-30), магния стеарат, натрия крахмал гликолят, тальк очищенный; оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа красный (Е172) (в таблетке дозировкой 16 мг), краситель оксид железа желтый (Е172) (в таблетке дозировкой 24 мг).

Верист 8 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. Может наблюдаться мраморность.

Верист 16 мг: от красного до темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. Может наблюдаться мраморность.

Верист 24 мг: от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. Может наблюдаться мраморность.

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Средства для устранения головокружения.

Бетагистин является специфическим агонистом гистамина практически без Н2-активности. Механизм действия полностью неизвестен. В условиях in vivo улучшается гистаминергическая передача за счет слабого агонистического действия на H1-рецепторы и выраженного антагонистического – на Н3-рецепторы. В организме, предположительно, бетагистин действует на прекапиллярные сфинктера в сосудистой полоске внутреннего уха, уменьшая, тем самым, эндолимфатическое давление.

Препарат не обладает седативным эффектом.

Показания к применению

Головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера.

Данное лекарственное средство улучшает кровоток во внутреннем ухе, тем самым снижая повышенное давление в эндолимфатическом пространстве.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду или другим компонентам препарата

Способ применения и дозы

Для взрослых, в том числе в пожилом возрасте: начальная доза – по 16 мг три раза в день, предпочтительно принимать с пищей. Для поддерживающей терапии: от 24 до 48 мг в день. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2–3 месяца, возобновление приема возможно после рецидива заболевания, в виде постоянного или прерывистого курса терапии.

Применение в педиатрии. Не рекомендуется назначение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Пациенты пожилого возраста. Данные по клиническим исследованиям в этой группе пациентов ограничены, однако большой постмаркетинговый опыт применения показывает, что коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Тем не менее в данной популяции бетагистин следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. В данной группе пациентов специальные клинические исследования не проводились, однако в соответствии с постмаркетинговым опытом применения бетагистина нет необходимости корректировки дозы.

При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства – не принимать пропущенную дозу. Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Читайте также  Рст тромбокрит повышен у ребенка

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применения бетагистина были зафиксированы следующие побочные эффекты (с указанием частоты) [очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки бетагистина. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения) наблюдались в случае преднамеренного приема повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Для лечения передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. На основании данных исследований in vitro, не ожидается ингибирования ферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, указывают на подавление метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В селективных).

Так как бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность действия одного из этих лекарственных средств.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении бетагистина при пептической язве. У определенного числа пациентов была установлена клиническая непереносимость бетагистина гидрохлорида при бронхиальной астме, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении бетагистина при наличии данного заболевания.

Беременность и лактация

Достаточные данные относительно применения бетагистина беременным женщинами отсутствуют.

Результатов исследований на животных недостаточно, для оценки влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев безусловной необходимости.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Исследований относительно выделения бетагистина в молоко животных не проводилось. Пользу от применения препарата матерью следует соотносить с преимуществом грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами

Головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанные с синдромом Меньера, могут негативно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По данным клинических исследований, в ходе которых изучалось воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами, бетагистин не оказывал или имел незначительное влияние на эту способность.

Срок годности

3 года. Не использовать лекарственное средство с истекшим сроком годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Первичная упаковка: десять таблеток в блистере (алюминий/ алюминий).

Три (№ 10*3) или шесть (№ 10*6) блистеров по десять таблеток вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку – картонную пачку.

Авертид — средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Фармакологические свойства

Механизм действия бетагистина заключается в воздействии на -гистаминовые Н 1 — и Н 3 -рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Проявляя выраженную Н 1 -агонистичну действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis . Н 3 -антагонистическими действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полосы, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазу, что инактивирует гистамин. Отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимые кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на Н 2 гистаминорецепторов желудка и не приводит к повышению секреции и концентрации соляной кислоты, как базальной, так и стимулированной. Для бетагистина не свойственна седативное действие, он также не влияет на показатели системного артериального давления. В отличие от других средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных расстройств и его можно применять у пациентов пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.

При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, незначительно связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита — 2-пиридил-уксусной кислоты в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Показания к применению

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

  • головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
  • снижением слуха (тугоухостью)
  • шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

Способ применения

Взрослые Авертид принимают внутрь 2-3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. Точная дозировка препарата проводят с помощью шприца, вложенного в упаковку. Разрешается применять неразведенный раствор, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев.

Обычно препарат следует применять по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно увеличить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 48 мг.

Препарат не применяют.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата феохромоцитома; лечение производными дисульфирама (Авертид содержит 5% от объема этилового спирта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований in vivo , направленных на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами, не проводили. Исходя из данных in vitro , не ожидается подавление активности ферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, тормозящие активность МАО (МАО), включая подтип В-селективные ингибиторы МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая В-селективные ингибиторы МАО).

При применении Авертиду вместе с блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов эффективность бетагистина уменьшается, поэтому перед применением препарата антигистаминные средства необходимо отменить. Готовый препарат содержит 5% от объема этилового спирта, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана).

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратом. У некоторых пациентов после приема дозы до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе).

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Немедленного типа (анафилаксия).

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу пищеварительного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия живота и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны кожи: в единичных случаях реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

По 60 мл в контейнерах. Контейнер вместе с дозирующим шприцем в картонной пачке.

Категория отпуска по рецепту.

действующее вещество: betahistine;

1 мл препарата содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг

вспомогательные вещества: натрия сахарин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96%, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Не содержит сахара и красителей.

Дополнительно

Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и / или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В случае обострения бронхиальной астмы препарат необходимо отменить.

С осторожностью Авертид применяют при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения бетагистина беременным.

У людей потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Авертид не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения Авертиду.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, что характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние этого препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, бетагистин не влиял или имел несущественное влияние на эту способность.

Читайте также  Можно ли пить ношпу при повышенном давлении

Полвертик (16 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг

вспомогательные вещества: повидон-К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с выдавленной надписью «В8» на одной стороне, диаметром (6.9 – 7.2) мм и толщиной (2.2 – 2.7) мм (для дозировки 8 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с выдавленной надписью «В16» на одной стороне и риской на другой, диаметром (8.9 – 9.2) мм и толщиной (2.7 – 3.4) мм (для дозировки 16 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром около 11.3 мм и толщиной (3.2 – 3.6) мм (для дозировки 24 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема бетагистин быстро и практически полностью всасывается изо всех отделов пищеварительного тракта. После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется до 2-пиридилацетиловой кислоты (2-PAA). Концентрация бетагистина в плазме очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентраций 2-PAA в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата с едой ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина схоже в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.

Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы составляет менее 5%.

После всасывания бетагистин быстро и практически полностью метаболизируется до 2-PAA, которая не оказывает фармакологического действия. После перорального приема бетагистина концентрации 2-PAA в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя один час и снижаются до уровня полураспада спустя 3,5 часов.

2-PAA легко выводится с мочой. При приеме дозы от 8 мг до 48 мг около 85% стартовой дозы выводится с мочой. Выведение бетагистина с калом или мочой не значительно.

Фармакодинамика

Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:

В биохимических исследованиях установлено, что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нервной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Полвертик повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.

Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани всего головного мозга:

Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха. Показано также, что Полвертик повышает церебральный кровоток у человека.

Бетагистин облегчает вестибулярную компенсацию:

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам. У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Полвертиком.

Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:

Полвертик оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств. Эффективность Полвертика была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головокружения.

Показания к применению

синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)

симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Способ применения и дозы

Таблетки 8 и 16 мг

Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Таблетки 8 мг- 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки 16 мг — 1/2- 1 таблетка 3 раза в сутки.

Суточная доза для взрослых составляет 48 мг, разделенная на 2 приема.

Таблетки 24 мг- 1 таблетка 2 раза в сутки.

На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Раннее начало лечения предупреждает потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.

Дети и подростки: Полвертик не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы Полвертика у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

— головная боль, сонливость

Частота не установлена

— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)

— желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бетагистину гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

детский возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсуствуют.

Имеются сообщения, касающиеся взаимодействия с этанолом и комбинированным лекарством, содержащим пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.

Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с противогистаминными лекарствами возможно, но до сих пор оно не описано.

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Рекомендуется осторожность в процессе лечения больных с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе ввиду спорадически наблюдаемого диспептического расстройства у лиц, принимающих бетагистин.

Осторожность следует соблюдать у страдающих бронхиальной астмой.

Осторожность следует соблюдать при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к усилению болезненных симптомов.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.

Нельзя назначать данный лекарственный продукт пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Полвертик не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не установлено влияния на выполнение вышеуказанных функций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе и судороги (в случае больших доз).

Лечение: . Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3, 5 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 8 мг).

По 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 16 мг).

По 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

«Медана Фарма» А.О.

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

«Медана Фарма» А.О., Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,