Индопресс инструкция по применению от давления

Индопресс инструкция по применению от давления

Индапамид относится к группе тиазидоподобных (сульфаниламидных) диуретиков минимальной силы действия с активным антигипертензивным эффектом. Препарат на уровне почки воздействует на кортикальную часть восходящего колена петли Генле и начальную часть дистальных канальцев.

Индопрес в своей основе содержит индольное кольцо. Действует в основном как периферический артериальный вазодилятатор, оказывая антигипертензивную активность. Характеризуется высокой липофильностью, благодаря чему хорошо проникает во многие ткани и органы.

Гипотензивное действие:

— изменяет трансмембранный транспорт кальция и приводит к снижению сокращения гладкомышечных клеток сосудов, оказывая сосудорасширяющее действие,

— участвует в стимуляции выработки простациклинов и простагландина Е2, которые так же оказывают вазодилятирующий эффект,

— проявляет антагонизм к калиевым каналам гладкой мускулатуры сосуда, что так же способствует гипотензивному эффекту.

Диуретическое действие связано с блокировкой реабсорбции ионов натрия и выведением ионов натрия, калия, хлора и воды.

Антиатерогенное действие – единственный диуретик способный несколько увеличивать уровень ЛПВП, за счет его влияния на синтез простациклина, в результате чего снижается агрегация тромбоцитов и одновременно оказывает антиоксидантное действие — уменьшая разрушение и повышая биодоступность NO.

Оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с нормальной, так и с дисфункцией почек, несколько увеличивая СКФ при применении среднетерапевтических доз.

Препарат не проникает через ГЭБ. Максимальная фармакологическая активность проявляется при длительном постоянном применении индапамида.

Хорошо всасывается из ЖКТ и максимально определяется в крови после употребления через 120 минут. Период Т 1/2 — 14-18 часов. Препарат находится в связанном состоянии с белками крови на 70-80 %. За счет высокой липофильности достаточно хорошо распределяется в органах и тканях, за исключением ЦНС. Метаболизируется лекарство в печени и почти целиком выводится почками до 75 %, с калом выводится 20 % метаболитов.

В минимальных дозах действует как артериальный вазодилятатор. Необходимый терапевтический эффект наблюдается через 3 месяца после постоянного приема индапамида.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия различного происхождения.

Методика применения:

Препарат назначается перорально для приема внутрь. Ежедневно по утрам 2,5 мг до еды однократно. Препарат начинает действовать постепенно. При неэффективности монотерапии назначается комбинация с другими антигипертензивными препаратами. Увеличение дозировки для достижения большего эффекта не целесообразно в связи с тем, что на высоких дозах не происходит повышения антигипертензивного действия.

Длительность лечения устанавливается индивидуально. После отмены препарата не происходит развития рикошетной гипертонии.

Нежелательные явления:

Среднетерапевтические дозы препарата переносятся хорошо, побочные проявления характерны для высоких дозировок лекарственного средства.

Нарушения водно-электролитного обмена: гипокалиемия, гипонатриемия, гипрекальциемия, которые провоцируют развитие ортостатической гипотензии. На фоне потерей ионов хлора при приеме индапамида редко возможно развитие метаболического алкалоза.

Отмечается незначительное влияние индапамида на изменение сахара крови и повышение мочевой кислоты на фоне сахарного диабета и подагры.

Изменения со стороны крови: снижение тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, апластическая и гемолитическая анемия.

Изменения нервной системы: головокружение, головная боль, астения, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, парестезии.

Изменения ССС: аритмия, снижение артериального давления.

Изменения ЖКТ: тошнота, рвота, нарушения стула, сухость во рту, воспаление поджелудочной железы. Нарушение функции печени, воспаление печени, печеночная энцефалопатия.

Изменения мочевыводящей системы: учащенное мочеиспускание с выделением большого количества мочи, нарушение функции почек.

Изменения дыхательной системы: раздражение слизистой носа, трахеи, бронхов, неспецифическое воспаление альвеол легких.

Аллергические проявления в виде дерматита, сыпи, крапивницы, токсико-аллергические реакции в виде с-м Стивенса — Джонсона и с-м Лайелла.

Редко развитие фотосенсебилизации.

Васкулит, эректильная дисфункция, конъюнктивит, нарушение цветового зрения, обострение системной красной волчанки.

Противопоказания:

— Индивидуальная гиперчувствительность к индапамиду или компонентам препарата,

— нарушения функции печени,

— ХПН тяжелое течение (при СКФ меньше 30мл/мин),

— беременность и лактация,

— лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость лактозы,

Во время беременности:

Препарат противопоказан в период беременности и во время лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Эффективно сочетание индапамида с антигипертензивными средствами, в результате чего происходит повышение медикаментозного эффекта.

Совместный прием индапамида и лития приводит к снижению реабсорбции последнего и увеличивает его количество к крови, оказывая токсическое воздействие. При комбинации препаратов показан строгий контроль уровня лития в плазме крови.

Ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты, НПВП снижают фармакологическую активность индапамида.

Ингибиторы АПФ на фоне гипонатриемии в сочетании с индапамидом вызывают развитие резкого снижения артериального давления или ОПН, поэтому при комбинации таких средств необходимо до начала приема ингибиторв АПФ отменить диуретик, который вызвал гипонатриемию и через 3 дня постепенно назначать ингибиторы АПФ с минимальных доз, доводя до необходимой терапевтической дозы.

Сердечная недостаточность и стеноз почечной артерии требует такой же тактики ведения при комбинации ингибиторов АПФ и индапамида.

При патологии почек требуется обязательный контроль показателей креатинина в начале лечения индапамидом и ингибиторами АПФ.

Сочетание баклофена и Индопреса приводит к возможному потенцированию антигипертензивного действия. В случае возникновения такового, следует провести регидратацию с обязательным контролем показателей креатинин/мочевина.

Сердечные гликозиды и индапамид при совместном приеме усиливают токсические эффекты гликозидов. И требуют контроля калия в крови, показателей ЭКГ.

Спироналоктон, амилорид, триамтерен с индапамидом могут изменять показатели калия в крови с его повышением либо снижением, особенно у лиц с сахарным диабетом и ХПН.

Метформин и индапамид – провоцируют появление молочнокислого ацидоза в результате действия последнего на функциональное состояние почек.

Контрастные вещества на основе йода на фоне дегидратации и приеме индапамида приводят к риску развития ОПН, в случае наличия гипокалиемии.

Соли кальция и индапамид – снижается выведение кальция с мочой и повышается его уровень в крови.

Нейролептики, антидепрессанты имипраминоподобные и индапамид — провоцируют появление ортостатической гипотензии.

Циклоспорины увеличивают количество креатинина крови при совместном приеме с индапамидом.

Стероидные препараты и эстрогены уменьшают гипотензивный эффект за счет их способности задерживать воду и натрий в организме.

Осторожно применяют индапамид в комбинации с антиаритмическими препаратами ІА, ІІІ классов, фенотиазины, бензамиды, бутирофеноны, терфенадин, бепридил, дифеманил, эритромицин, астемизол, цизаприд, винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, мизоластин. Такие комбинации препаратов способны вызывать артимии, желудочковые тахикардии типа «пируэт» при развитии гипокалиемии на фоне индапамида.

Передозировка:

Высокие дозы 40 мг и более вызывают нарушения водно-электролитного обмена с проявлениями гипокалиемии и гипонатриемии. Сопровождаются болями в животе, тошнотой и рвотой, резким снижением артериального давления и судорожным синдромом с возможным угнетением дыхательного центра. В результате падения артериального давления появляются головокружение, сонливость спутанность сознания. В тяжелых случаях нарушается функция почек с явлениями олигурии и анурии.

Лечение: промывание желудка, использование сорбентов, коррекция электролитных нарушений, симптоматическая терапия.

Форма выпуска препарата:

Выпускается в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки п/о 2,5 мг в блистерах №10.

Упаковка (3 блистера) №10.

Условия хранения:

Хранится лекарственная форма в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 °C.

Арифон, Индапамид ратиофарм, Индап, Индапен, Ипамид, Хемопамид, Индапсан, Лорвас, Памид.

Действующее вещество – индапамида гемигидрат.

1 таблетка содержит индапамид 2,5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, пленочное покрытие 39G28601 Opadry II White.

Дополнительно:

Обязательный контроль электролитов до начала лечения Индопресом и на фоне его приема у лиц из группы риска (цирроз печени, пожилой возраст, отеки и асцит, СН, комбинация лекарственных средств, удлинение интервала Q–T)

Не оказывает отрицательного влияния на липидный спектр крови, препарат несколько повышает уровень ЛПВП и оказывает антиатерогенное действие.

Значительно уменьшает экскрецию альбумина с мочой при сахарном диабете. Развитие печеночной энцефалопатии на фоне приема индапамида требует немедленной отмены препарата.

На фоне развития фотосенсебилизации защищают открытые участки тела от действия УФ облучения либо отменяют препарат.

Лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость лактозы являются противопоказанием из-за наличия в препарате лактозы.

У пожилых людей при назначении Индопреса чаще отмечается снижение уровня калия и натрия в крови.

Развитие аритмий на фоне недопустимых комбинаций лекарственных средств наблюдается при показателях калия крови ниже 3,4ммоль/л.

Транзиторная гиперкальциемия при приеме Индопреса может усугублять проявления гиперпаратиреоза. Для оценки результатов лечения заболеваний паращитовидных желез проводится отмена индапамида.

Изменение показателей сахара крови незначительное и колеблется 0,18-0,33 ммоль/л, особенно на фоне гипокалиемии, т.к. имеется прямая корреляционная связь между снижением калия и повышением сахара крови.

На фоне подагры учащаются случаи повышенного содержания мочевой кислоты в крови при приеме Индопреса.

При почечной недостаточности со снижением показателей СКФ меньше 30мл/мин лечение Индопресом неэффективно и усугубляет течение заболевания.

Показатели СКФ при умеренной ПН несколько возрастают (до 28 %) при приме индапамида. Выраженная гиповолемия, возникающая от действия индапамида приводит к снижению СКФ. Тиазидовые диуретики в сочетании с индапамидом вызывают более тяжелую гипокалиемию.

Препарат во время периода беременности может вызвать фетоплацентарную ишемию с риском задержки роста плода.

Кормление грудным молоком во время лечения Индопресом прекращается. Допинг контроль даёт положительные результаты при приеме индапамида.

Управление транспортными средствами не рекомендовано при приеме индапамида, в связи с появлением возможного гипотонического криза, особенно в начале лечения.

Препараты аналогичного действия:

Индапен (Indapen) Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazidum) Оксодолин (OxodoKnum) Циклометиазид (Cyclomethiazidum) Индапамид (Indapamidum)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «индопрес» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Читайте также  Уровень хгч после овитреля

Инструкция по применению ИНДОПРЕС (INDOPRES)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя разной структуры.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью.

Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели и достигает максимума через 2-12 недель после начала приема препарата.

Показания к применению

Режим дозирования

Индопрес назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут (утром), до приема пищи. Действие препарата проявляется постепенно. Увеличение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в более высоких дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами. Комбинированная терапия с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию, не рекомендуется.

Продолжительность лечения определяется течением заболевания и эффективностью терапии.

Нет доказательств развития рикошетной артериальной гипертензии после прекращения лечения индапамидом.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Необходимо учитывать, что у лиц пожилого возраста этот показатель зависит от возраста, массы тела, пола.

Побочные действия

Обычно лечение препаратом Индопрес переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных реакций являются дозозависимыми и риск их развития может быть значительно уменьшен при использовании минимальной эффективной дозы. Побочные эффекты, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения:

  • очень часто (≥10%);
  • часто (≥1% и 3 г/сут) могут вызвать уменьшение гипотензивного действия индапамида. У пациентов с обезвоживанием может возникнуть острая почечная недостаточность (снижается гломерулярная фильтрация). Необходимо контролировать функцию почек и компенсировать водный дисбаланс.

При одновременном применении с Индопресом ингибиторы АПФ повышают риск развития внезапного снижения АД и острой почечной недостаточности в начале лечения при наличии у пациентов снижения уровня натрия плазмы крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При артериальной гипертензии, когда предыдущее лечение диуретиком вызывало снижение уровня натрия плазмы крови, рекомендовано за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить применение диуретиков (в дальнейшем при необходимости восстановить их прием) или начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ с постепенным повышением дозы. При застойной сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибиторов АПФ на фоне снижения дозы сопутствующего диуретика. Обязательный мониторинг функции почек (уровня плазменного креатинина) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ.

При одновременном применении Индопреса с препаратами, которые могут вызвать гипокалиемию (амфотерицин, системные глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо контролировать уровень калия плазмы, что особенно важно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами. Следует применять слабительные, которые не стимулируют перистальтику кишечника.

Баклофен повышает антигипертензивный эффект Индопреса. Необходимо провести регидратацию, контролировать функцию почек в начале лечения.

При одновременном применении с сердечными гликозидами существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (за счет возможной диуретик-индуцированной гипокалиемии). Необходимо проводить мониторинг уровня калия плазмы и контроль ЭКГ, при необходимости пересмотреть лечение.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью) или гиперкалиемии, хотя такая комбинация может быть полезной у некоторых пациентов. Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ и, при необходимости, пересмотреть лечение.

При одновременном применении с метформином возможно возникновение лактацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, ассоциированной с диуретиками, особенно с «петлевыми» диуретиками. Не применять метформин при уровне сывороточного креатинина выше 15 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин.

В случае дегидратации, вызванной приемом диуретика, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодконтрастных средств в высоких дозах. Необходимо восстановить водный баланс до их назначения.

Имипраминподобные антидепрессанты, нейролептики усиливают гипотензивное действие индапамида и усиливают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении соли кальция увеличивают риск развития гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом существует риск повышения уровня сывороточного креатинина без каких-либо изменений концентрации циклоспорина в плазме, даже при отсутствии водно-натриевого дефицита.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия) при совместном применении с индапамидом приводят к уменьшению гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с эстрогенами возможно уменьшение антигипертензивного действия препарата за счет задержки жидкости.

Индопрес : инструкция по применению

действующее вещество: индапамид;

1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида, в перерасчете на 100 % сухое вещество; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат; пленкообразующее покрытие: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно 2 слоя разной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, другим сульфонамидам или их производным;

• печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени;

• тяжелая почечная недостаточность;

• период беременности и кормления грудью;

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в период беременности. Диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском задержки роста плода.

При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить (индапамид выделяется в грудное молоко). Дети.

Препарат не рекомендовано применять детям.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Индопрес назначают в дозе 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (утром), до приема пищи.

Действие препарата проявляется постепенно. Увеличение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в более высоких дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. В случае недостаточного эффекта рекомендуется комбинированная терапия с другими антигипертензивными средствами. Комбинированная терапия с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию, не рекомендуется.

Продолжительность лечения определяется течением заболевания и эффективностью терапии.

Нет доказательств развития рикошетной артериальной гипертензии после прекращения лечения индапамидом.

Нарушение функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или минимально нарушенной функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо учитывать, что у лиц пожилого возраста уровень креатинина плазмы крови зависит от возраста, веса, пола. Лечение Индопресом этой категории пациентов следует проводить при нормальной или минимально нарушенной функции почек.

Нарушение функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени лечение препаратом противопоказано.

Если вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать непринятую таблетку, просто пропустите забытую дозу и продолжайте прием препарата в соответствии с обычным графиком.

Побочное действие

Обычно лечение препаратом Индопрес переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных нежелательных реакций являются дозозависимыми и риск их развития может быть значительно уменьшен при использовании минимальной эффективной дозы.

Побочные эффекты, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Передозировка

Индопрес может вызвать незначительный токсический эффект при применении в дозе более 40 мг. Прежде всего признаки передозировки имеют форму водно-электролитных расстройств (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинические проявления: тошнота, рвота, диспепсия, гипотензия, судороги, угнетение дыхания, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия (возможна анурия вследствие гиповолемии). Лечение. Необходимо промыть желудок, применить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может применяться как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Не рекомендованные комбинации.

Литий: при одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения его выведения) и появление симптомов передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме и корректировать его дозу.

Комбинации, требующие осторожности.

Препараты, которые могут вызвать «torsade de points»:

-IA класс антиаритмических препаратов (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

-III класс антиаритмических препаратов (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); -некоторые антипсихотические препараты:

фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

-препараты других групп; астемизол, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин для внутривенного введения.

Повышается риск вентрикулярних аритмий, особенно «torsade de points» (гипокалиемия, брадикардия и удлиненный интервал PQ способствуют возникновению аритмий). Необходимо при выявлении гипокалиемии скорректировать ее до начала применения этой комбинации. Обязательный мониторинг клинического состояния пациентов, ЭКГ, уровня электролитов в плазме крови.

Системные нестероидные противовоспалительные препараты, включая ЦОГ-2 селективные ингибиторы, большие дозы салицилатов (> 3 г/сутки):

могут вызвать уменьшение гипотензивного действия индапамида. У пациентов с обезвоживанием может возникнуть острая почечная недостаточность (снижается гломерулярная фильтрация). Необходимо контролировать функцию почек и компенсировать водный дисбаланс.

возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в начале лечения ингибиторами АПФ при наличии уже существующего у пациентов снижения уровня натрия плазмы крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При артериальной гипертензии, когда предыдущее лечение диуретиком вызвало снижение уровня натрия плазмы крови, рекомендовано за 3 суток до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить применение диуретиков (в дальнейшем при необходимости — восстановить их прием) или начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ с постепенным повышением дозы. При застойной сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибиторов АПФ на фоне снижения дозы сопутствующего диуретика. Обязательный мониторинг функции почек (уровня плазменного креатинина) в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: амфотерицин, системные глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику: повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо контролировать уровень калия плазмы, что особенно важно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами. Применять слабительные, которые не стимулируют перистальтику кишечника.

Баклофен: повышается антигипертензивный эффект. Необходимо провести регидратацию, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (за счет возможной диуретик-индуцированной гипокалиемии). Необходимо проводить мониторинг уровня калия плазмы и контроль ЭКГ, при необходимости пересмотреть лечение.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): хотя такая комбинация может быть полезной у некоторых пациентов, существует риск развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ и, при необходимости, пересмотреть лечение.

Метформин: возможно возникновение молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, ассоциированной с диуретиками, особенно с петлевыми диуретиками. Не применять метформин при уровне плазменного креатинина выше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодконтрастные средства: в случае дегидратации, вызванной приемом диуретика, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодконтрасгных средств. Необходимо восстановить водный баланс до их назначения.

Имипрамтоподобные антидепрессанты, нейролептики: наблюдается усиление гипотензивного действия индапамида и усиливается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии в результате снижения элиминации кальция с мочой.

Циклоспорины, такролимус: риск повышения уровня креатинина плазмы без каких-либо изменений уровней циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии водно/натриевого дефицита.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия) при совместном применении с индапамидом приводят к уменьшению гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием глюкокортикостероидов.

Эстрогены: при одновременном применении с индапамидом возможно уменьшение антигипертензивного действия препарата за счет задержки жидкости в организме.

Особенности применения

Перед началом лечения Индопресом необходимо определить уровень натрия плазмы крови, в дальнейшем проверять его через регулярные промежутки времени. Сообщалось о случаях серьезной гипонатриемии в сочетании с гипокалиемией при лечении рекомендуемыми дозами; чаще наблюдались у пожилых женщин. Лечение любыми диуретиками может привести к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови может протекать сначала бессимптомно, поэтому регулярный мониторинг в этом контексте крайне важен и должен быть более частым у людей пожилого возраста и у больных циррозом печени.

Развитие гипокалиемии является основным риском при лечении диуретиками. Снижение уровня калия плазмы (

Меры предосторожности

При нарушении функции печени препарат может вызывать развитие печеночной энцефалопатии, особенно при электролитном дисбалансе. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение препарата.

При развитии в процессе лечения реакций фотосенсибилизации рекомендуется прекратить прием препарата. Если необходимость в применении препарата остается, рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать этот препарат.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Наименование:

Индопрес (Indopres)

Действующее вещество – индапамида гемигидрат.
1 таблетка содержит индапамид 2,5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, пленочное покрытие 39G28601 Opadry II White.

Фармакологическое действие

Индапамид относится к группе тиазидоподобных (сульфаниламидных) диуретиков минимальной силы действия с активным антигипертензивным эффектом. Препарат на уровне почки воздействует на кортикальную часть восходящего колена петли Генле и начальную часть дистальных канальцев.
Индопрес в своей основе содержит индольное кольцо. Действует в основном как периферический артериальный вазодилятатор, оказывая антигипертензивную активность. Характеризуется высокой липофильностью, благодаря чему хорошо проникает во многие ткани и органы.

Гипотензивное действие:
— изменяет трансмембранный транспорт кальция и приводит к снижению сокращения гладкомышечных клеток сосудов, оказывая сосудорасширяющее действие;
— участвует в стимуляции выработки простациклинов и простагландина Е2, которые так же оказывают вазодилятирующий эффект;
— проявляет антагонизм к калиевым каналам гладкой мускулатуры сосуда, что так же способствует гипотензивному эффекту.

Диуретическое действие связано с блокировкой реабсорбции ионов натрия и выведением ионов натрия, калия, хлора и воды.

Антиатерогенное действие – единственный диуретик способный несколько увеличивать уровень ЛПВП, за счет его влияния на синтез простациклина, в результате чего снижается агрегация тромбоцитов и одновременно оказывает антиоксидантное действие — уменьшая разрушение и повышая биодоступность NO.
Оказывает антигипертензивное действие у пациентов, как с нормальной, так и с нарушенной функцией почек, несколько увеличивая СКФ при применении среднетерапевтических доз.
Препарат не проникает через ГЭБ. Максимальная фармакологическая активность проявляется при длительном постоянном применении индапамида.

Хорошо всасывается из ЖКТ и максимально определяется в крови после употребления через 120 минут. Период Т 1/2 — 14-18 часов. Препарат находится в связанном состоянии с белками крови на 70-80%. За счет высокой липофильности достаточно хорошо распределяется в органах и тканях, за исключением ЦНС. Метаболизируется лекарственное средство в печени и почти полностью выводится почками до 75%, с калом выводится 20% метаболитов.
В минимальных дозах действует как артериальный вазодилятатор. Необходимый терапевтический эффект наблюдается через 3 месяца после постоянного приема индапамида.

Показания к применению

Способ применения

Препарат назначается перорально для приема внутрь. Ежедневно по утрам 2,5 мг до еды однократно. Препарат начинает действовать постепенно. При неэффективности монотерапии назначается комбинация с другими антигипертензивными препаратами. Увеличение дозировки для достижения большего эффекта не целесообразно в связи с тем, что на высоких дозах не происходит повышения антигипертензивного действия.
Длительность лечения устанавливается индивидуально. После отмены препарата не происходит развития рикошетной гипертонии.

Побочные действия

Среднетерапевтические дозы препарата переносятся хорошо, побочные проявления характерны для высоких дозировок лекарственного средства.
Нарушения водно-электролитного обмена: гипокалиемия, гипонатриемия, гипрекальциемия, которые провоцируют развитие ортостатической гипотензии. На фоне потерей ионов хлора при приеме индапамида редко возможно развитие метаболического алкалоза.
Отмечается незначительное влияние индапамида на изменение сахара крови и повышение мочевой кислоты на фоне сахарного диабета и подагры.

Изменения со стороны крови: снижение тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, апластическая и гемолитическая анемия.
Изменения нервной системы: головокружение, головная боль, астения, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, парестезии.
Изменения ССС: аритмия, снижение артериального давления.
Изменения ЖКТ: тошнота, рвота, нарушения стула, сухость во рту, воспаление поджелудочной железы. Нарушение функции печени, воспаление печени, печеночная энцефалопатия.

Изменения мочевыводящей системы: учащенное мочеиспускание с выделением большого количества мочи, нарушение функции почек.
Изменения дыхательной системы: раздражение слизистой носа, трахеи, бронхов, неспецифическое воспаление альвеол легких.
Аллергические проявления в виде дерматита, сыпи, крапивницы, токсико-аллергические реакции в виде с-м Стивенса — Джонсона и с-м Лайелла.
Редко развитие фотосенсебилизации.
Васкулит, эректильная дисфункция, конъюнктивит, нарушение цветового зрения, обострение системной красной волчанки.

Противопоказания

— Индивидуальная гиперчувствительность к индапамиду или компонентам препарата;
— нарушения функции печени;
— ХПН тяжелое течение (при СКФ меньше 30мл/мин);
— гипокалиемия;
— беременность и лактация;
— лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость лактозы;
— детский возраст.

Беременность

Препарат противопоказан в период беременности и во время лактации.

Лекарственное взаимодействие

Эффективно сочетание индапамида с антигипертензивными средствами, в результате чего происходит повышение медикаментозного эффекта.
Совместный прием индапамида и лития приводит к снижению реабсорбции последнего и увеличивает его количество к крови, оказывая токсическое воздействие. При комбинации препаратов показан строгий контроль уровня лития в плазме крови.
Ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты, НПВП снижают фармакологическую активность индапамида.
Ингибиторы АПФ на фоне гипонатриемии в сочетании с индапамидом вызывают развитие резкого снижения артериального давления или ОПН, поэтому при комбинации таких средств необходимо до начала приема ингибиторв АПФ отменить диуретик, который вызвал гипонатриемию и через 3 дня постепенно назначать ингибиторы АПФ с минимальных доз, доводя до необходимой терапевтической дозы.

Сердечная недостаточность и стеноз почечной артерии требует такой же тактики ведения при комбинации ингибиторов АПФ и индапамида.
При патологии почек требуется обязательный контроль показателей креатинина в начале лечения индапамидом и ингибиторами АПФ.
Сочетание баклофена и Индопреса приводит к возможному потенцированию антигипертензивного действия. В случае возникновения такового, следует провести регидратацию с обязательным контролем показателей креатинин/мочевина.
Сердечные гликозиды и индапамид при совместном приеме усиливают токсические эффекты гликозидов. И требуют контроля калия в крови, показателей ЭКГ.
Спироналоктон, амилорид, триамтерен с индапамидом могут изменять показатели калия в крови с его повышением либо снижением, особенно у лиц с сахарным диабетом и ХПН.

Метформин и индапамид – провоцируют появление молочнокислого ацидоза в результате действия последнего на функциональное состояние почек.
Контрастные вещества на основе йода на фоне дегидратации и приеме индапамида приводят к риску развития ОПН, в случае наличия гипокалиемии.
Соли кальция и индапамид – снижается выведение кальция с мочой и повышается его уровень в крови.
Нейролептики, антидепрессанты имипраминоподобные и индапамид — провоцируют появление ортостатической гипотензии.
Циклоспорины увеличивают количество креатинина крови при совместном приеме с индапамидом.

Стероидные препараты и эстрогены уменьшают гипотензивный эффект за счет их способности задерживать воду и натрий в организме.
Осторожно применяют индапамид в комбинации с антиаритмическими препаратами ІА, ІІІ классов, фенотиазины, бензамиды, бутирофеноны, терфенадин, бепридил, дифеманил, эритромицин, астемизол, цизаприд, винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, мизоластин. Такие комбинации препаратов способны вызывать артимии, желудочковые тахикардии типа «пируэт» при развитии гипокалиемии на фоне индапамида.

Передозировка

Высокие дозы 40 мг и более вызывают нарушения водно-электролитного обмена с проявлениями гипокалиемии и гипонатриемии. Сопровождаются болями в животе, тошнотой и рвотой, резким снижением артериального давления и судорожным синдромом с возможным угнетением дыхательного центра. В результате падения артериального давления появляются головокружение, сонливость спутанность сознания. В тяжелых случаях нарушается функция почек с явлениями олигурии и анурии.
Лечение: промывание желудка, использование сорбентов, коррекция электролитных нарушений, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки п/о 2,5 мг в блистерах №10.
Упаковка (3 блистера) №10.

Условия хранения

Хранится лекарственная форма в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.

Арифон, Индапамид ратиофарм, Индап, Индапен, Ипамид, Хемопамид, Индапсан, Лорвас, Памид.
Смотрите также список аналогов препарата Индопрес.

ИНДОПРЕС (INDOPRES)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Сульфаниламидный диуретик, производное инолонов (содержит индольное кольцо в структуре молекулы) с антигипертензивной активностью. Преимущество гипотензивного или диуретического эффекта проявляется в зависимости от дозы препарата. В дозе 2,5 мг/сут индапамид вызывает выраженный пролонгированный антигипертензивный и слабый диуретический эффект. Повышение суточной дозы не влияет на антигипертензивное действие, в то время как диуретический эффект возрастает. Сосудистый механизм действия препарата объясняют уменьшением сокращения сосудистой стенки в ответ на повышение уровня катехоламинов благодаря тормозящему влиянию на трансмембранный ток ионов Са 2+ и стимуляции синтеза простагландина Е2. Диуретическое действие связано с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в проксимальных и дистальных канальцах, а также в области восходящего отдела петли Генле. Индапамид имеет исключительный фармакологический профиль: не проникая через ГЭБ, препарат не вызывает центральных эффектов; антигипертензивное действие не изменяется и хорошо сохраняется при нарушении функции почек; индапамид не оказывает отрицательного влияния на метаболизм липидов и углеводный обмен; фармакокинетика препарата допускает его применение 1 раз в сутки. Влияние индапамида проявляется только при изначально повышенном АД. Достижение максимального терапевтического эффекта отмечается при длительном систематическом приеме препарата.

Фармакокинетика. Индапамид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Сmax препарата в плазме крови достигается через 1,5–2 ч после приема. T½ составляет 14–18 ч. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 70–80%. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 12 ч после однократного приема. Препарат не проникает через ГЭБ. Равномерно распределяется во всех органах и тканях, кроме ЦНС. В гладких мышцах сосудистой стенки связывается с эластином. Биотрансформация идапамида осуществляется в печени. С мочой выводится около 70% препарата в виде метаболитов и 5–7% — в неизмененном виде. Элиминация через ЖКТ в пределах 20–23%. Стойкий терапевтический эффект развивается только после 8–12 нед систематического применения препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют внутрь. Индопрес назначают в дозе 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (утром) до еды. Действие препарата развивается постепенно. Повышение дозы препарата нецелесообразно, поскольку в более высоких дозах выраженность антигипертензивного действия существенно не увеличивается, а диуретический эффект повышается. При недостаточном эффекте рекомендуют комбинированную терапию с другими антигипертензивными средствами. Комбинированную терапию с диуретиками, которые могут вызвать гипокалиемию, не рекомендуют.

Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от течения заболевания и эффективности терапии.

Не доказано развитие рикошетной АГ после прекращения лечения индапамидом.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, другим сульфонамидам или их производным, печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность, гипокалиемия, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно лечение препаратом Индопрес переносится хорошо. Большинство клинических и лабораторных побочных эффектов дозозависимы и риск их развития может быть значительно снижен при применении препарата в минимальной эффективной дозе.

Нижеприведенные побочные эффекты классифицированы по органам и системам и частоте их возникновения: очень часто (≥10%); часто (≥1 и

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при нарушении функции печени препарат может вызвать развитие печеночной энцефалопатии, особенно при электролитном дисбалансе. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение препарата.

При развитии в процессе лечения фотосенсибилизации рекомендуют прекратить прием препарата. Если необходимость в применении препарата остается, рекомендуют защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.

Пациенты с редчайшими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция, не должны принимать этот препарат.

Перед началом лечения Индопресом необходимо определить уровень натрия в плазме крови, в дальнейшем контролировать через регулярные промежутки времени. Сообщали о случаях серьезной гипонатриемии в сочетании с гипокалиемией при применении препарата в рекомендуемых дозах; чаще наблюдались у женщин пожилого возраста. Лечение любыми диуретиками может привести к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови может протекать вначале бессимптомно, поэтому регулярный мониторинг в этом контексте крайне важен и должен быть более частым у людей пожилого возраста и у больных циррозом печени.

Развитие гипокалиемии является основным риском при лечении диуретиками. Снижение уровня калия в плазме крови

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Не рекомендуют следующие комбинации

Литий: при одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения его выведения) и развитие симптомов передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови и корригировать его дозу.

Комбинации, требующие осторожности

Препараты, которые могут вызвать «torsade de pointes»:

  • антиаритмические препараты класса ІА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические препараты класса ІІІ (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
  • препараты других групп: астемизол, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин для в/в введения.

Повышается риск вентрикулярных аритмий, особенно «torsade de pointes» (гипокалиемия, брадикардия и удлиненный интервал P–Q способствуют возникновению аритмий). Необходимо при выявлении гипокалиемии откорригировать ее до начала применения этой комбинации. Обязателен мониторинг клинического состояния пациента, ЭКГ, уровня электролитов в плазме крови.

Системные НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут) могут вызвать уменьшение выраженности гипотензивного действия индапамида. У пациентов с обезвоживанием может развиться ОПН (снижается гломерулярная фильтрация). Необходимо контролировать функцию почек и компенсировать водный дисбаланс.

Ингибиторы АПФ: возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и/или ОПН в начале лечения ингибиторами АПФ при наличии уже существующей гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При АГ, когда предыдущее лечение диуретиком вызвало снижение уровня натрия в плазме крови, рекомендуют за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить применение диуретиков (в дальнейшем при необходимости — возобновить их прием) или начинать лечение с низких доз ингибиторов АПФ с постепенным повышением дозы.

При застойной сердечной недостаточности лечение необходимо начинать с очень низких доз ингибиторов АПФ на фоне снижения дозы сопутствующего диуретика.

Обязателен мониторинг функции почек (уровня плазменного креатинина) на протяжении первых недель лечения ингибиторами АПФ.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: амфотерицин, системные глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, которые стимулируют перистальтику: повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, что особенно важно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами. Применяют слабительные средства, не стимулирующие перистальтику кишечника.

Баклофен: повышается антигипертензивный эффект. Необходимо провести регидратацию, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (за счет возможной диуретикиндуцированной гипокалиемии). Необходимо проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и контроль ЭКГ, при необходимости пересмотреть лечение.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): хотя такая комбинация может быть полезной у некоторых пациентов, существует риск развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом, при почечной недостаточности) или гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ и, при необходимости, пересмотреть лечение.

Метформин: возможно развитие молочнокислого ацидоза вследствие функциональной почечной недостаточности, ассоциированной с диуретиками, особенно с петлевыми диуретиками. Не применять метформин при уровне плазменного креатинина >15 мг/л (135 ммоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 ммоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные средства: при дегидратации, вызванной приемом диуретика, повышается риск развития ОПН, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до их применения.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики: наблюдают усиление гипотензивного действия индапамида и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии в результате снижения элиминации кальция с мочой.

Циклоспорины, такролимус: риск повышения уровня креатинина плазмы крови без изменения концентраций циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии водно-натриевого дефицита.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия) при сочетанном применении с индапамидом приводят к уменьшению гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Эстрогены: при одновременном применении с индапамидом возможно уменьшение антигипертензивного действия препарата за счет задержки жидкости в организме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в дозе, превышающей 40 мг, препарат может вызывать незначительный токсический эффект. Прежде всего передозировка проявляется нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и клинически — тошнотой, рвотой, диспепсией, артериальной гипотензией, судорогами, угнетением функции дыхательной системы, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией или олигурией (возможна анурия вследствие гиповолемии).

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса в условиях стационара. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.